Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For tidlig aldring og type 2-diabetes mellitus: en øget risiko for kardiomyopati? (R2D2)

1. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

De potentielle kliniske implikationer af denne undersøgelse er at optimere udvælgelsen af ​​en population med risiko for at udvikle en diabetisk kardiomyopati blandt diabetespatienter for at udvikle tidlige terapeutiske strategier til at forhindre den venstre ventrikulære remodellering.

Derfor er originaliteten af ​​dette projekt at antage, at:

  • Diabetes mellitus er ofte forbundet med et for tidlig aldringssyndrom
  • Cellulær senescens kan forstærke de mekanismer, der er involveret i at reducere myokardiekontraktilitet ved DM og,
  • DM forbundet med for tidlig aldring kan øge risikoen for at udvikle en kardiomyopati. Modulationen af ​​telomeraseaktivitet og styringen af ​​telomerlængden, sammen med svækkelsen af ​​dannelsen af ​​reaktive oxygenarter, kan således repræsentere vigtige nye mål for at udvikle terapeutiske værktøjer til forebyggelse af diabetisk kardiomyopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Laboratoire d'échocardiographie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • 40 < Alder < 55 år gammel
  • oral antidiabetika eller insulinbehandling
  • Ingen symptomer
  • Sinus rytme
  • ingen tegn på eller historie om hjertesygdom
  • LVEF > 55 %
  • Fravær af regionale venstre ventrikulære bevægelsesabnormiteter.

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af sinusrytme,
  • stille iskæmi defineret som positiv træningstest eller positiv stressekkokardiografi,
  • historie med kardiomyopati eller CAD,
  • hjerteklapsygdom hæmodynamisk signifikant,
  • alvorlig nyreinsufficiens defineret som kreatininclearance < 30 ml/min.
  • ekkokardiografiske billeder, der er uegnede til kvantificering,
  • type 1 diabetes mellitus,
  • Vigtig diabetes mellitus-ubalance defineret som glykeret hæmoglobin > 9 % eller glykæmi > 3 g/l ukontrolleret hypertension (> 180/100 mmHg).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Type 2 diabetes mellitus
Andet: Hjerte RMI
Hjerte RMI
Andet: Analyse telomer
Analyse telomer
Andet: Stress test
Stress test
Andet: ekkokardiografi
ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Telomer afkortning
Tidsramme: 36 måneder
Undersøg, om biomarkører for senescens bestemt fra blodprøver, herunder telomerforkortning og telomeraseaktivitet hos diabetespatienter, har en indvirkning på venstre ventrikulær remodeling sammenlignet med aldersmatchede kontroller og biologiske ældre kontrolpersoner.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysfunktion ved speckle tracking billeddannelse
Tidsramme: 36 måneder
Undersøg forekomsten af ​​subtil regional myokardiedysfunktion ved plettersporing (langsgående og radial systolisk belastning)
36 måneder
Bestem den prædiktive værdi af ændring
Tidsramme: 36 måneder
Bestem den prædiktive værdi af ændring: Proteinuri, glykosyleret hæmoglobin, diabetes mellitus-varighed, blodtryk, BNP-dosering, MR-diagnoser
36 måneder
Kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 36 måneder
Undersøg den prædiktive værdi af alle disse faktorer (telomerforkortelse, telomeraseaktivitet, ekkoabnormiteter) på kardiovaskulære hændelser, herunder MI, HF, arytmi; ACV
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geneviève Dérumeaux, MD, Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2012

Først opslået (Anslået)

22. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008.506

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Hjerte RMI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner