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Vieillissement prématuré et diabète sucré de type 2 : un risque accru de cardiomyopathie ? (R2D2)

1 septembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Les implications cliniques potentielles de cette étude sont d'optimiser la sélection d'une population à risque de développer une cardiomyopathie diabétique chez les patients diabétiques afin de développer des stratégies thérapeutiques précoces pour prévenir le remodelage ventriculaire gauche.

L'originalité de ce projet est donc de faire l'hypothèse que :

  • Le diabète sucré est souvent associé à un syndrome de vieillissement prématuré
  • La sénescence cellulaire peut potentialiser les mécanismes impliqués dans la diminution de la contractilité myocardique dans le DM et,
  • Le DM associé au vieillissement prématuré peut augmenter le risque de développer une cardiomyopathie Ainsi, la modulation de l'activité de la télomérase et le contrôle de la longueur des télomères, ainsi que l'atténuation de la formation d'espèces réactives de l'oxygène, pourraient représenter de nouvelles cibles importantes pour développer des outils thérapeutiques dans la prévention de la cardiomyopathie diabétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Laboratoire d'échocardiographie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète sucré de type 2
  • 40 < Âge < 55 ans
  • antidiabétique oral ou traitement à l'insuline
  • Aucun symptôme
  • Un rythme sinusal
  • aucun signe ou antécédent de maladie cardiaque
  • FEVG > 55%
  • Absence d'anomalies régionales du mouvement ventriculaire gauche.

Critère d'exclusion:

  • absence de rythme sinusal,
  • ischémie silencieuse définie par un test d'effort positif ou une échocardiographie d'effort positive,
  • antécédent de cardiomyopathie ou coronaropathie,
  • cardiopathie valvulaire significative sur le plan hémodynamique,
  • insuffisance rénale sévère définie par une clairance de la créatinine < 30 mL/min,
  • images échocardiographiques impropres à la quantification,
  • diabète de type 1,
  • Déséquilibre important du diabète sucré défini par une hémoglobine glyquée > 9 % ou une glycémie > 3g/L hypertension non contrôlée (> 180/100 mmHg).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diabète sucré de type 2
Autre: IMR cardiaque
IMR cardiaque
Autre: Télomère d'analyse
Télomère d'analyse
Autre: Test de stress
Test de stress
Autre: échocardiographie
échocardiographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raccourcissement des télomères
Délai: 36 mois
Étudier si les biomarqueurs de la sénescence déterminés à partir d'échantillons de sang, y compris le raccourcissement des télomères et l'activité de la télomérase chez les patients diabétiques, ont un impact sur le remodelage ventriculaire gauche par rapport aux témoins appariés selon l'âge et aux sujets témoins biologiques âgés.
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement par imagerie de suivi de speckle
Délai: 36 mois
Étudier l'incidence de la dysfonction myocardique régionale subtile par imagerie de suivi du chatoiement (contrainte systolique longitudinale et radiale)
36 mois
Déterminer la valeur prédictive de l'altération
Délai: 36 mois
Déterminer la valeur prédictive de l'altération : Protéinurie, hémoglobine glycosylée, durée du diabète sucré, tension artérielle, dosage du BNP, diagnostics IRM
36 mois
Événements cardiovasculaires
Délai: 36 mois
Étudier la valeur prédictive de tous ces facteurs (raccourcissement des télomères, activité de la télomérase, anomalies de l'écho) sur les événements cardiovasculaires, y compris l'IM, l'IC, l'arythmie ; VCA
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Geneviève Dérumeaux, MD, Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2012

Première publication (Estimé)

22 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008.506

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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