Korai öregedés és 2-es típusú cukorbetegség: megnövekedett a kardiomiopátia kockázata? (R2D2)
2025. szeptember 1. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Ennek a vizsgálatnak a lehetséges klinikai vonatkozásai a cukorbetegek körében a diabéteszes kardiomiopátia kialakulásának kockázatának kitett populáció kiválasztásának optimalizálása annak érdekében, hogy korai terápiás stratégiákat dolgozzanak ki a bal kamrai remodelláció megelőzésére.
Ezért ennek a projektnek az az eredetisége, hogy feltételezi, hogy:
- A diabetes mellitus gyakran társul korai öregedési szindrómával
- A sejtek öregedése felerősítheti azokat a mechanizmusokat, amelyek szerepet játszanak a szívizom kontraktilitásának csökkentésében DM-ben és
- A korai öregedéssel összefüggő DM növelheti a kardiomiopátia kialakulásának kockázatát. Így a telomeráz aktivitás modulálása és a telomerhossz szabályozása, valamint a reaktív oxigénfajták képződésének csillapítása fontos új célpontot jelenthet a terápiás eszközök kifejlesztésében. a diabéteszes kardiomiopátia megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Laboratoire d'échocardiographie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabetes mellitus
- 40 < Életkor < 55 év
- orális antidiabetikum vagy inzulinkezelés
- Nincsenek tünetek
- Szinuszritmus
- nincs szívbetegség jele vagy előzménye
- LVEF > 55%
- Regionális bal kamrai mozgási rendellenességek hiánya.
Kizárási kritériumok:
- a sinus ritmus hiánya,
- csendes ischaemia, amelyet pozitív terhelési tesztként vagy pozitív stressz-echokardiográfiaként határoznak meg,
- cardiomyopathia vagy CAD anamnézisében,
- hemodinamikailag jelentős szívbillentyű-betegség,
- súlyos veseelégtelenség, ha kreatinin-clearance < 30 ml/perc,
- kvantifikációra alkalmatlan echokardiográfiás képek,
- 1-es típusú diabetes mellitus,
- Fontos diabetes mellitus egyensúlyhiány, ha glikált hemoglobin > 9% vagy glikémia > 3 g/l, kontrollálatlan magas vérnyomás (> 180/100 Hgmm).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2-es típusú diabetes mellitus
|
Szív RMI
Telomer elemzés
Stressz teszt
echokardiográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Telomer rövidülés
Időkeret: 36 hónap
|
Vizsgálja meg, hogy a vérmintákból meghatározott öregedési biomarkerek, beleértve a telomer rövidülést és a telomeráz aktivitást cukorbetegeknél, hatással vannak-e a bal kamra remodellingjére, összehasonlítva a megfelelő korú kontrollokkal és a biológiai életkorú kontroll alanyokkal.
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A foltkövető képalkotás zavara
Időkeret: 36 hónap
|
Tanulmányozza a finom regionális szívizom diszfunkció előfordulását foltkövető képalkotással (longitudinális és radiális szisztolés feszültség)
|
36 hónap
|
|
Határozza meg a változás prediktív értékét!
Időkeret: 36 hónap
|
Határozza meg a változás prediktív értékét: Proteinuria, glikozilált hemoglobin, diabetes mellitus időtartama, vérnyomás, BNP adagolás, MRI diagnózisok
|
36 hónap
|
|
Kardiovaszkuláris események
Időkeret: 36 hónap
|
Vizsgálja meg mindezen tényezők (telomer-rövidülés, telomeráz aktivitás, visszhang-rendellenességek) prediktív értékét a kardiovaszkuláris eseményekre, beleértve az MI-t, a szívelégtelenséget, az aritmiát; ACV
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Geneviève Dérumeaux, MD, Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 21.
Első közzététel (Becsült)
2012. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívbetegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Cukorbetegség szövődményei
- Cardiomyopathiák
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Diabetes mellitus
- Diabéteszes kardiomiopátiák
- Nyomozási technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Diagnosztikai technikák, légzőrendszer
- Diagnosztikai technikák, kardiovaszkuláris
- Szívfunkciós tesztek
- Légzési funkció tesztek
- Ergometria
- Gyakorlati teszt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008.506
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .