Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennenaikainen ikääntyminen ja tyypin 2 diabetes: lisääntynyt kardiomyopatian riski? (R2D2)

keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Tämän tutkimuksen mahdollisina kliinisinä vaikutuksina on optimoida diabeettisen kardiomyopatian kehittymisriskissä olevan väestön valinta diabeettisten potilaiden joukossa, jotta voidaan kehittää varhaisia ​​hoitostrategioita vasemman kammion uudelleenmuodostumisen estämiseksi.

Siksi tämän projektin omaperäisyys on olettaa, että:

  • Diabetes mellitukseen liittyy usein ennenaikaisen ikääntymisen oireyhtymä
  • Solujen vanheneminen voi vahvistaa mekanismeja, jotka vähentävät sydänlihaksen supistumiskykyä DM:ssä ja
  • Ennenaikaiseen ikääntymiseen liittyvä DM voi lisätä riskiä sairastua kardiomyopatiaan. Telomeraasiaktiivisuuden modulointi ja telomeerien pituuden säätely sekä reaktiivisten happilajien muodostumisen vaimentaminen voivat olla tärkeitä uusia kohteita terapeuttisten työkalujen kehittämisessä. diabeettisen kardiomyopatian ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Laboratoire d'échocardiographie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus
  • 40 < Ikä < 55 vuotta vanha
  • suun kautta otettava diabeteslääke tai insuliinihoito
  • Ei oireita
  • Sinusrytmi
  • ei merkkejä tai historiaa sydänsairaudesta
  • LVEF > 55 %
  • Alueellisten vasemman kammion liikehäiriöiden puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinusrytmin puuttuminen,
  • hiljainen iskemia, joka määritellään positiiviseksi rasitustestiksi tai positiiviseksi stressikaikututkimukseksi,
  • anamneesissa kardiomyopatia tai CAD,
  • hemodynaamisesti merkittävä sydänläppäsairaus,
  • vaikea munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään kreatiniinipuhdistukseksi < 30 ml/min,
  • EKG-kuvat, jotka eivät sovellu kvantifiointiin,
  • tyypin 1 diabetes mellitus,
  • Tärkeä diabetes mellituksen epätasapaino, joka määritellään glykoituneeksi hemoglobiiniksi > 9 % tai glykemiaksi > 3 g/l hallitsemattomaksi verenpaineeksi (> 180/100 mmHg).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tyypin 2 diabetes mellitus
Muut: Sydämen RMI
Sydämen RMI
Muut: Telomeerianalyysi
Telomeerianalyysi
Muut: Stressitesti
Stressitesti
Muut: kaikukardiografia
kaikukardiografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Telomeerien lyhennys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Tutki, vaikuttavatko verinäytteistä määritetyt ikääntymisen biomarkkerit, mukaan lukien telomeerien lyheneminen ja telomeraasiaktiivisuus diabeetikoilla, vasemman kammion uusiutumiseen verrattuna samanikäisiin kontrolleihin ja biologisesti ikääntyneisiin kontrollihenkilöihin.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Häiriö pilkkujäljityskuvauksesta
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Tutki hienovaraisten alueellisten sydänlihaksen toimintahäiriöiden esiintyvyyttä pilkkukuvauksella (pitkittäinen ja säteittäinen systolinen venymä)
36 kuukautta
Määritä muutoksen ennustearvo
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Määritä muutoksen ennustearvo: Proteinuria, glykosyloitunut hemoglobiini, diabetes mellituksen kesto, verenpaine, BNP-annos, MRI-diagnoosit
36 kuukautta
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Tutki kaikkien näiden tekijöiden (telomeerien lyheneminen, telomeraasiaktiivisuus, kaiun poikkeavuudet) ennustavaa arvoa kardiovaskulaarisissa tapahtumissa, mukaan lukien sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt; ACV
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Geneviève Dérumeaux, MD, Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008.506

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Sydämen RMI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa