Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předčasné stárnutí a diabetes mellitus 2. typu: zvýšené riziko kardiomyopatie? (R2D2)

1. září 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Potenciální klinické důsledky této studie jsou optimalizace výběru populace s rizikem rozvoje diabetické kardiomyopatie mezi diabetickými pacienty za účelem vyvinutí časných terapeutických strategií k prevenci remodelace levé komory.

Originalita tohoto projektu je tedy hypotéza, že:

  • Diabetes mellitus je často spojován se syndromem předčasného stárnutí
  • Buněčná senescence může potencovat mechanismy, které se podílejí na snižování kontraktility myokardu u DM a
  • DM spojený s předčasným stárnutím může zvýšit riziko rozvoje kardiomyopatie Modulace aktivity telomerázy a kontrola délky telomer spolu s útlumem tvorby reaktivních forem kyslíku mohou představovat důležité nové cíle pro vývoj terapeutických nástrojů. v prevenci diabetické kardiomyopatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Laboratoire d'échocardiographie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus 2. typu
  • 40 < Věk < 55 let
  • perorální antidiabetika nebo inzulínová léčba
  • Žádné příznaky
  • Sinusový rytmus
  • žádné známky nebo anamnéza srdečního onemocnění
  • LVEF > 55 %
  • Absence regionálních abnormalit pohybu levé komory.

Kritéria vyloučení:

  • absence sinusového rytmu,
  • tichá ischemie definovaná jako pozitivní zátěžový test nebo pozitivní zátěžová echokardiografie,
  • anamnéza kardiomyopatie nebo CAD,
  • chlopenní onemocnění hemodynamicky významné,
  • těžká renální insuficience definovaná jako clearance kreatininu < 30 ml/min,
  • echokardiografické snímky nevhodné pro kvantifikaci,
  • diabetes mellitus 1. typu,
  • Důležitá nerovnováha diabetes mellitus definovaná jako glykovaný hemoglobin > 9 % nebo glykémie > 3 g/l nekontrolovaná hypertenze (> 180/100 mmHg).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diabetes mellitus 2. typu
Jiný: Srdeční RMI
Srdeční RMI
Jiný: Analýza telomer
Analýza telomer
Jiný: Stresová zkouška
Stresová zkouška
Jiný: echokardiografie
echokardiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkrácení telomer
Časové okno: 36 měsíců
Zkoumejte, zda biomarkery pro senescenci stanovené z krevních vzorků, včetně zkrácení telomer a telomerasové aktivity u diabetických pacientů, mají vliv na remodelaci levé komory ve srovnání s věkově odpovídajícími kontrolami a biologickými věkovými kontrolními subjekty.
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysfunkce zobrazováním sledováním skvrn
Časové okno: 36 měsíců
Studujte výskyt subtilní regionální dysfunkce myokardu zobrazením s tečkováním (longitudinální a radiální systolické napětí)
36 měsíců
Určete prediktivní hodnotu změny
Časové okno: 36 měsíců
Určete prediktivní hodnotu alterace: Proteinurie, glykosylovaný hemoglobin, trvání diabetes mellitus, krevní tlak, dávkování BNP, MRI diagnózy
36 měsíců
Kardiovaskulární příhody
Časové okno: 36 měsíců
Zkoumejte prediktivní hodnotu všech těchto faktorů (zkrácení telomer, aktivita telomerázy, echo abnormality) na kardiovaskulární příhody včetně IM, HF, arytmie; ACV
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geneviève Dérumeaux, MD, Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008.506

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Srdeční RMI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit