Envejecimiento prematuro y diabetes mellitus tipo 2: ¿un mayor riesgo de miocardiopatía? (R2D2)
1 de septiembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Las implicaciones clínicas potenciales de este estudio son optimizar la selección de una población en riesgo de desarrollar una miocardiopatía diabética entre los pacientes diabéticos con el fin de desarrollar estrategias terapéuticas tempranas para prevenir la remodelación del ventrículo izquierdo.
Por lo tanto, la originalidad de este proyecto es plantear la hipótesis de que:
- La diabetes mellitus a menudo se asocia con un síndrome de envejecimiento prematuro
- La senescencia celular puede potenciar los mecanismos que intervienen en la disminución de la contractilidad miocárdica en la DM y,
- La DM asociada al envejecimiento prematuro puede aumentar el riesgo de desarrollar una miocardiopatía Por lo tanto, la modulación de la actividad de la telomerasa y el control de la longitud de los telómeros, junto con la atenuación de la formación de especies reactivas de oxígeno, podrían representar nuevos objetivos importantes para desarrollar herramientas terapéuticas en la prevención de la miocardiopatía diabética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bron, Francia, 69500
- Laboratoire d'échocardiographie
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2
- 40 < Edad < 55 años
- tratamiento con antidiabéticos orales o insulina
- Sin síntomas
- Ritmo sinusal
- sin signos o antecedentes de enfermedad cardíaca
- FEVI > 55%
- Ausencia de anomalías regionales del movimiento del ventrículo izquierdo.
Criterio de exclusión:
- ausencia de ritmo sinusal,
- isquemia silente definida como prueba de esfuerzo positiva o ecocardiografía de estrés positiva,
- antecedentes de miocardiopatía o CAD,
- enfermedad valvular del corazón hemodinámicamente significativa,
- insuficiencia renal grave definida como aclaramiento de creatinina < 30 ml/min,
- imágenes ecocardiográficas inadecuadas para la cuantificación,
- diabetes mellitus tipo 1,
- Desequilibrio importante en diabetes mellitus definido como hemoglobina glucosilada > 9% o glucemia > 3g/L hipertensión no controlada (> 180/100 mmHg).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Diabetes mellitus tipo 2
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RMI cardíaco
Análisis telómero
Prueba de estrés
ecocardiografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acortamiento de telómeros
Periodo de tiempo: 36 meses
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Investigar si los biomarcadores de senescencia determinados a partir de muestras de sangre, incluido el acortamiento de los telómeros y la actividad de la telomerasa en pacientes diabéticos, tienen un impacto en la remodelación del ventrículo izquierdo en comparación con controles de la misma edad y sujetos de control de edad biológica.
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción por imágenes de seguimiento de manchas
Periodo de tiempo: 36 meses
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Estudie la incidencia de disfunción miocárdica regional sutil mediante imágenes de seguimiento de manchas (tensión sistólica longitudinal y radial)
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36 meses
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Determinar el valor predictivo de la alteración.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Determinar el valor predictivo de la alteración: proteinuria, hemoglobina glicosilada, duración de la diabetes mellitus, presión arterial, dosis de BNP, diagnósticos de resonancia magnética
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36 meses
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Eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 36 meses
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Investigar el valor predictivo de todos esos factores (acortamiento de los telómeros, actividad de la telomerasa, anomalías del eco) en eventos cardiovasculares, incluidos infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, arritmia; ACV
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geneviève Dérumeaux, MD, Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Complicaciones de la diabetes
- Miocardiopatías
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes mellitus
- Miocardiopatías diabéticas
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Pruebas de funciones respiratorias
- Ergometría
- Prueba de ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 2008.506
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