Преждевременное старение и сахарный диабет 2 типа: повышенный риск кардиомиопатии? (R2D2)
1 сентября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Потенциальные клинические последствия этого исследования заключаются в том, чтобы оптимизировать выбор популяции с риском развития диабетической кардиомиопатии среди пациентов с диабетом, чтобы разработать ранние терапевтические стратегии для предотвращения ремоделирования левого желудочка.
Таким образом, оригинальность этого проекта состоит в том, чтобы предположить, что:
- Сахарный диабет часто ассоциируется с синдромом преждевременного старения.
- Клеточное старение может потенцировать механизмы, участвующие в снижении сократительной способности миокарда при СД и,
- СД, связанный с преждевременным старением, может увеличить риск развития кардиомиопатии. Таким образом, модуляция активности теломеразы и контроль длины теломер вместе с ослаблением образования активных форм кислорода могут представлять собой важные новые цели для разработки терапевтических средств. в профилактике диабетической кардиомиопатии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Laboratoire d'échocardiographie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа
- 40 < Возраст < 55 лет
- пероральное противодиабетическое лечение или лечение инсулином
- Нет симптомов
- Синусовый ритм
- нет признаков или истории болезни сердца
- ФВ ЛЖ > 55%
- Отсутствие регионарных нарушений движения левого желудочка.
Критерий исключения:
- отсутствие синусового ритма,
- тихая ишемия, определяемая как положительный тест с физической нагрузкой или положительный результат стресс-эхокардиографии,
- история кардиомиопатии или ИБС,
- пороки клапанов сердца гемодинамически значимые,
- тяжелая почечная недостаточность, определяемая как клиренс креатинина < 30 мл/мин,
- эхокардиографические изображения, непригодные для количественной оценки,
- сахарный диабет 1 типа,
- Значительный дисбаланс сахарного диабета, определяемый как гликированный гемоглобин > 9% или гликемия > 3 г/л, неконтролируемая гипертензия (> 180/100 мм рт. ст.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сахарный диабет 2 типа
|
Сердечный РМИ
Анализ теломер
Стресс тест
эхокардиография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Укорочение теломер
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Выясните, влияют ли биомаркеры старения, определенные в образцах крови, включая укорочение теломер и активность теломеразы у пациентов с диабетом, на ремоделирование левого желудочка по сравнению с контрольной группой того же возраста и контрольной группой с биологическим возрастом.
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисфункция с помощью визуализации спекл-трекинга
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Изучение частоты малозаметной региональной дисфункции миокарда с помощью визуализации спекл-трекинга (продольная и радиальная систолическая деформация)
|
36 месяцев
|
|
Определить прогностическую ценность изменения
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Определите прогностическую ценность изменений: протеинурия, гликозилированный гемоглобин, продолжительность сахарного диабета, артериальное давление, доза BNP, МРТ-диагностика
|
36 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Изучить прогностическую ценность всех этих факторов (укорочение теломер, активность теломеразы, эхо-аномалии) сердечно-сосудистых событий, включая инфаркт миокарда, сердечную недостаточность, аритмию; ACV
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Geneviève Dérumeaux, MD, Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Осложнения диабета
- Кардиомиопатии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Сахарный диабет
- Диабетические кардиомиопатии
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, респираторная система
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Сердце функциональные тесты
- Респираторные функции тестов
- Эргометрия
- Тест на упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- 2008.506
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .