过早衰老和 2 型糖尿病：心肌病风险增加？ (R2D2)
2025年9月1日 更新者：Hospices Civils de Lyon
这项研究的潜在临床意义是优化糖尿病患者中有发生糖尿病性心肌病风险的人群的选择，以便制定早期治疗策略以防止左心室重塑。
因此，本项目的独创性在于假设：
- 糖尿病通常与早衰综合症有关
- 细胞衰老可能会加强与降低 DM 心肌收缩力有关的机制，
- 与过早衰老相关的 DM 可能会增加患心肌病的风险 因此，端粒酶活性的调节和端粒长度的控制，以及活性氧物质形成的减弱，可能代表重要的新目标，以开发治疗工具用于预防糖尿病性心肌病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Bron、法国、69500
- Laboratoire d'échocardiographie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病
- 40 < 年龄 < 55 岁
- 口服降糖药或胰岛素治疗
- 无症状
- 窦性心律
- 没有心脏病的迹象或病史
- LVEF > 55%
- 没有区域性左心室运动异常。
排除标准：
- 没有窦性心律，
- 无症状缺血定义为运动试验阳性或负荷超声心动图阳性，
- 心肌病或 CAD 病史，
- 心脏瓣膜病血流动力学显着，
- 严重肾功能不全定义为肌酐清除率 < 30 mL/min，
- 不适合量化的超声心动图图像，
- 1型糖尿病，
- 重要的糖尿病失衡定义为糖化血红蛋白 > 9% 或血糖 > 3g/L 不受控制的高血压 (> 180/100 mmHg)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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端粒缩短
大体时间：36个月
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研究与年龄匹配的对照和生物学年龄对照受试者相比，从血液样本中确定的衰老生物标志物，包括糖尿病患者的端粒缩短和端粒酶活性，是否对左心室重塑有影响。
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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散斑跟踪成像功能障碍
大体时间：36个月
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通过散斑追踪成像研究细微区域心肌功能障碍的发生率（纵向和径向收缩应变）
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36个月
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确定改变的预测值
大体时间：36个月
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确定改变的预测值：蛋白尿、糖化血红蛋白、糖尿病持续时间、血压、BNP 剂量、MRI 诊断
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36个月
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心血管事件
大体时间：36个月
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研究所有这些因素（端粒缩短、端粒酶活性、回声异常）对包括 MI、HF、心律失常在内的心血管事件的预测价值；交流电压
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Geneviève Dérumeaux, MD、Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月21日
首次发布 (估计的)
2012年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月1日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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