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Invecchiamento precoce e diabete mellito di tipo 2: un aumento del rischio di cardiomiopatia? (R2D2)

2 agosto 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Le potenziali implicazioni cliniche di questo studio sono di ottimizzare la selezione di una popolazione a rischio di sviluppare una cardiomiopatia diabetica tra i pazienti diabetici al fine di sviluppare strategie terapeutiche precoci per prevenire il rimodellamento ventricolare sinistro.

Pertanto, l'originalità di questo progetto è di ipotizzare che:

  • Il diabete mellito è spesso associato a una sindrome da invecchiamento precoce
  • La senescenza cellulare può potenziare i meccanismi coinvolti nella diminuzione della contrattilità miocardica nella DM e,
  • Il DM associato all'invecchiamento precoce può aumentare il rischio di sviluppare una cardiomiopatia Pertanto, la modulazione dell'attività della telomerasi e il controllo della lunghezza dei telomeri, insieme all'attenuazione della formazione di specie reattive dell'ossigeno, potrebbero rappresentare nuovi importanti obiettivi per sviluppare strumenti terapeutici nella prevenzione della cardiomiopatia diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Laboratoire d'échocardiographie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete mellito di tipo 2
  • 40 < Età < 55 anni
  • antidiabetico orale o terapia insulinica
  • Nessun sintomo
  • Ritmo sinusale
  • nessun segno o storia di malattie cardiache
  • LVEF > 55%
  • Assenza di anomalie del movimento regionale del ventricolo sinistro.

Criteri di esclusione:

  • assenza di ritmo sinusale,
  • ischemia silente definita come test da sforzo positivo o ecocardiografia da sforzo positiva,
  • storia di cardiomiopatia o CAD,
  • cardiopatia valvolare emodinamicamente significativa,
  • grave insufficienza renale definita come clearance della creatinina < 30 ml/min,
  • immagini ecocardiografiche non idonee alla quantificazione,
  • diabete mellito di tipo 1,
  • Importante squilibrio del diabete mellito definito come emoglobina glicata > 9% o glicemia > 3 g/L ipertensione incontrollata (> 180/100 mmHg).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diabete mellito di tipo 2
Altro: RMI cardiaco
RMI cardiaco
Altro: Analisi telomeri
Analisi telomeri
Altro: Stress test
Stress test
Altro: ecocardiografia
ecocardiografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accorciamento dei telomeri
Lasso di tempo: 36 mesi
Indagare se i biomarcatori per la senescenza determinati da campioni di sangue, tra cui l'accorciamento dei telomeri e l'attività della telomerasi nei pazienti diabetici, hanno un impatto sul rimodellamento del ventricolo sinistro rispetto ai controlli di pari età e ai soggetti di controllo invecchiati biologici.
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione mediante imaging di tracciamento speckle
Lasso di tempo: 36 mesi
Studiare l'incidenza della disfunzione miocardica regionale sottile mediante imaging speckle tracking (sforzo sistolico longitudinale e radiale)
36 mesi
Determinare il valore predittivo dell'alterazione
Lasso di tempo: 36 mesi
Determinare il valore predittivo dell'alterazione: proteinuria, emoglobina glicosilata, durata del diabete mellito, pressione sanguigna, dosaggio di BNP, diagnosi MRI
36 mesi
Eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 36 mesi
Indagare il valore predittivo di tutti questi fattori (accorciamento dei telomeri, attività della telomerasi, anomalie dell'eco) sugli eventi cardiovascolari inclusi infarto del miocardio, scompenso cardiaco, aritmia; ACV
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Geneviève Dérumeaux, MD, Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008.506

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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