För tidigt åldrande och typ 2-diabetes mellitus: en ökad risk för kardiomyopati? (R2D2)
1 september 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
De potentiella kliniska implikationerna av denna studie är att optimera urvalet av en population som riskerar att utveckla en diabetisk kardiomyopati bland diabetespatienter för att utveckla tidiga terapeutiska strategier för att förhindra den vänstra ventrikulära ombyggnaden.
Därför är originaliteten i detta projekt att anta att:
- Diabetes mellitus är ofta förknippat med ett för tidigt åldrande syndrom
- Cellulär senescens kan potentiera mekanismerna som är involverade i att minska myokardiell kontraktilitet vid DM och,
- DM associerat med för tidigt åldrande kan öka risken för att utveckla en kardiomyopati. Moduleringen av telomerasaktivitet och kontrollen av telomerlängden, tillsammans med dämpningen av bildningen av reaktiva syrearter, kan således representera viktiga nya mål för att utveckla terapeutiska verktyg för att förebygga diabetisk kardiomyopati.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Laboratoire d'échocardiographie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2-diabetes mellitus
- 40 < Ålder < 55 år gammal
- oral antidiabetika eller insulinbehandling
- Inga symtom
- SINUSRYTM
- inga tecken på eller historia av hjärtsjukdom
- LVEF > 55 %
- Frånvaro av regionala rörelseavvikelser i vänster kammare.
Exklusions kriterier:
- frånvaro av sinusrytm,
- tyst ischemi definierad som positivt träningstest eller positiv stressekokardiografi,
- historia av kardiomyopati eller CAD,
- valvulär hjärtsjukdom hemodynamiskt signifikant,
- allvarlig njurinsufficiens definierad som kreatininclearance < 30 ml/min,
- ekokardiografiska bilder olämpliga för kvantifiering,
- typ 1 diabetes mellitus,
- Viktig obalans i diabetes mellitus definierad som glykerat hemoglobin > 9 % eller glykemi > 3 g/L okontrollerad hypertoni (> 180/100 mmHg).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Typ 2-diabetes mellitus
|
Hjärt-RMI
Analys telomer
Stresstest
ekokardiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Telomerförkortning
Tidsram: 36 månader
|
Undersök om biomarkörer för senescens bestämt från blodprover, inklusive telomerförkortning och telomerasaktivitet hos diabetespatienter, har en inverkan av vänsterkammarombyggnad jämfört med åldersmatchade kontroller och biologiska åldrade kontrollpersoner.
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dysfunktion genom speckle tracking imaging
Tidsram: 36 månader
|
Studera förekomsten av subtil regional myokarddysfunktion genom speckle tracking imaging (longitudinell och radiell systolisk belastning)
|
36 månader
|
|
Bestäm det prediktiva värdet av förändring
Tidsram: 36 månader
|
Bestäm det prediktiva värdet av förändring: Proteinuri, glykosylerat hemoglobin, diabetes mellitus varaktighet, blodtryck, BNP-dosering, MRT-diagnoser
|
36 månader
|
|
Kardiovaskulära händelser
Tidsram: 36 månader
|
Undersök det prediktiva värdet av alla dessa faktorer (telomerförkortning, telomerasaktivitet, ekoavvikelser) på kardiovaskulära händelser inklusive hjärtinfarkt, HF, arytmi; ACV
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Geneviève Dérumeaux, MD, Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2012
Första postat (Beräknad)
22 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hjärtsjukdom
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabeteskomplikationer
- Kardiomyopatier
- Närings- och metabola sjukdomar
- Diabetes mellitus, typ 2
- Diabetes mellitus
- Diabetiska kardiomyopatier
- Undersökningstekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostiska tekniker, andningssystem
- Diagnostiska tekniker, hjärt -kärl
- Hjärtfunktionstester
- Andningsfunktionstester
- Ergometri
- Träningstest
Andra studie-ID-nummer
- 2008.506
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .