Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedwczesne starzenie się i cukrzyca typu 2: zwiększone ryzyko kardiomiopatii? (R2D2)

1 września 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Potencjalne implikacje kliniczne tego badania mają na celu optymalizację selekcji populacji zagrożonej rozwojem kardiomiopatii cukrzycowej wśród pacjentów z cukrzycą w celu opracowania wczesnych strategii terapeutycznych zapobiegających przebudowie lewej komory.

Dlatego oryginalność tego projektu polega na postawieniu hipotezy, że:

  • Cukrzyca jest często związana z zespołem przedwczesnego starzenia się
  • Starzenie się komórek może nasilać mechanizmy zaangażowane w zmniejszanie kurczliwości mięśnia sercowego w DM i,
  • Cukrzyca związana z przedwczesnym starzeniem się może zwiększać ryzyko rozwoju kardiomiopatii Zatem modulacja aktywności telomerazy i kontrola długości telomerów wraz z tłumieniem powstawania reaktywnych form tlenu mogą stanowić nowe ważne cele w rozwoju narzędzi terapeutycznych w profilaktyce kardiomiopatii cukrzycowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Laboratoire d'échocardiographie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • 40 < Wiek < 55 lat
  • doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulina
  • Brak objawów
  • Rytm zatokowy
  • brak oznak lub historii choroby serca
  • LVEF > 55%
  • Brak regionalnych nieprawidłowości ruchu lewej komory.

Kryteria wyłączenia:

  • brak rytmu zatokowego,
  • nieme niedokrwienie definiowane jako dodatni wynik próby wysiłkowej lub dodatni wynik echokardiografii wysiłkowej,
  • historia kardiomiopatii lub CAD,
  • wada zastawkowa serca istotna hemodynamicznie,
  • ciężka niewydolność nerek definiowana jako klirens kreatyniny < 30 ml/min,
  • obrazy echokardiograficzne nienadające się do oceny ilościowej,
  • cukrzyca typu 1,
  • Istotny brak równowagi cukrzycowej zdefiniowany jako stężenie hemoglobiny glikowanej > 9% lub glikemia > 3 g/l niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (> 180/100 mmHg).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cukrzyca typu 2
Inny: RMI serca
RMI serca
Inny: Analiza telomerów
Analiza telomerów
Inny: Test warunków skrajnych
Test warunków skrajnych
Inny: echokardiografia
echokardiografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skracanie telomerów
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zbadanie, czy biomarkery starzenia określone na podstawie próbek krwi, w tym skracanie telomerów i aktywność telomerazy u pacjentów z cukrzycą, mają wpływ na przebudowę lewej komory w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i grupą kontrolną w wieku biologicznym.
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfunkcja przez obrazowanie śledzenia plamek
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zbadanie częstości występowania subtelnych regionalnych dysfunkcji mięśnia sercowego za pomocą obrazowania ze śledzeniem plamek (odkształcenie skurczowe podłużne i promieniowe)
36 miesięcy
Określ wartość predykcyjną zmiany
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Określ wartość predykcyjną zmiany: białkomocz, hemoglobina glikozylowana, czas trwania cukrzycy, ciśnienie krwi, dawka BNP, diagnozy MRI
36 miesięcy
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zbadaj wartość predykcyjną wszystkich tych czynników (skrócenie telomerów, aktywność telomerazy, nieprawidłowości echa) dla zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca, arytmii; ACV
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Geneviève Dérumeaux, MD, Hospices civils de Lyon - Hôpital Louis Pradel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008.506

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na RMI serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj