For tidlig aldring og type 2 diabetes mellitus: en økt risiko for kardiomyopati? (R2D2)
1. september 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
De potensielle kliniske implikasjonene av denne studien er å optimalisere utvalget av en populasjon med risiko for å utvikle en diabetisk kardiomyopati blant diabetespasienter for å utvikle tidlige terapeutiske strategier for å forhindre remodellering av venstre ventrikkel.
Derfor er originaliteten til dette prosjektet å anta at:
- Diabetes mellitus er ofte assosiert med et for tidlig aldringssyndrom
- Cellulær senescens kan potensere mekanismene som er involvert i å redusere myokardial kontraktilitet ved DM og,
- DM assosiert med for tidlig aldring kan øke risikoen for å utvikle en kardiomyopati. Moduleringen av telomeraseaktivitet og kontroll av telomerlengden, sammen med demping av dannelsen av reaktive oksygenarter, kan derfor representere viktige nye mål for å utvikle terapeutiske verktøy i forebygging av diabetisk kardiomyopati.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Laboratoire d'échocardiographie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus
- 40 < Alder < 55 år gammel
- oral antidiabetika eller insulinbehandling
- Ingen symptomer
- Sinus rytme
- ingen tegn eller historie med hjertesykdom
- LVEF > 55 %
- Fravær av regionale venstre ventrikkelbevegelsesavvik.
Ekskluderingskriterier:
- fravær av sinusrytme,
- stille iskemi definert som positiv treningstest eller positiv stressekkokardiografi,
- historie med kardiomyopati eller CAD,
- hjerteklaffsykdom hemodynamisk signifikant,
- alvorlig nyresvikt definert som kreatininclearance < 30 ml/min.
- ekkokardiografiske bilder som ikke er egnet for kvantifisering,
- type 1 diabetes mellitus,
- Viktig diabetes mellitus-ubalanse definert som glykert hemoglobin > 9 % eller glykemi > 3 g/l ukontrollert hypertensjon (> 180/100 mmHg).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Type 2 diabetes mellitus
|
Hjerte RMI
Analyse telomer
Stresstest
ekkokardiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telomerforkorting
Tidsramme: 36 måneder
|
Undersøk om biomarkører for senescens bestemt fra blodprøver, inkludert telomerforkorting og telomeraseaktivitet hos diabetespasienter har en innvirkning på venstre ventrikkel-remodellering sammenlignet med alderstilpassede kontroller og biologisk eldre kontrollpersoner.
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfunksjon ved flekksporing
Tidsramme: 36 måneder
|
Studer forekomsten av subtil regional myokarddysfunksjon ved flekksporing (langsgående og radiell systolisk belastning)
|
36 måneder
|
|
Bestem den prediktive verdien av endring
Tidsramme: 36 måneder
|
Bestem den prediktive verdien av endring: Proteinuri, glykosylert hemoglobin, diabetes mellitus-varighet, blodtrykk, BNP-dosering, MR-diagnoser
|
36 måneder
|
|
Kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 36 måneder
|
Undersøk den prediktive verdien av alle disse faktorene (telomerforkorting, telomeraseaktivitet, ekkoavvik) på kardiovaskulære hendelser inkludert MI, HF, arytmi; ACV
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geneviève Dérumeaux, MD, Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2012
Først lagt ut (Antatt)
22. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes komplikasjoner
- Kardiomyopatier
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Diabetes mellitus, type 2
- Sukkersyke
- Diabetiske kardiomyopatier
- Undersøkelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, luftveissystem
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Hjertefunksjonstester
- Åndedrettsfunksjonstester
- Ergometri
- Treningstest
Andre studie-ID-numre
- 2008.506
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .