Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voortijdige veroudering en diabetes mellitus type 2: een verhoogd risico op cardiomyopathie? (R2D2)

1 september 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

De potentiële klinische implicaties van deze studie zijn het optimaliseren van de selectie van een populatie die risico loopt op het ontwikkelen van een diabetische cardiomyopathie bij diabetespatiënten om vroege therapeutische strategieën te ontwikkelen om remodellering van de linker hartkamer te voorkomen.

Daarom is de originaliteit van dit project om te veronderstellen dat:

  • Diabetes mellitus wordt vaak geassocieerd met een premature verouderingssyndroom
  • Cellulaire senescentie kan de mechanismen versterken die betrokken zijn bij het verminderen van myocardiale contractiliteit bij DM en,
  • DM geassocieerd met vroegtijdige veroudering kan het risico op het ontwikkelen van een cardiomyopathie verhogen. De modulatie van telomerase-activiteit en de controle van de telomeerlengte, samen met de verzwakking van de vorming van reactieve zuurstofspecies, zouden dus belangrijke nieuwe doelen kunnen zijn om therapeutische hulpmiddelen te ontwikkelen. ter preventie van diabetische cardiomyopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Laboratoire d'échocardiographie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus type 2
  • 40 < Leeftijd < 55 jaar
  • orale antidiabetica of insulinebehandeling
  • Geen symptomen
  • Sinus ritme
  • geen teken of voorgeschiedenis van hartaandoeningen
  • LVEF > 55%
  • Afwezigheid van regionale bewegingsafwijkingen van de linkerventrikel.

Uitsluitingscriteria:

  • afwezigheid van sinusritme,
  • stille ischemie gedefinieerd als positieve inspanningstest of positieve stress-echocardiografie,
  • geschiedenis van cardiomyopathie of CAD,
  • hartklepaandoening hemodynamisch significant,
  • ernstige nierinsufficiëntie gedefinieerd als creatinineklaring < 30 ml/min,
  • echocardiografische beelden ongeschikt voor kwantificering,
  • diabetes mellitus type 1,
  • Belangrijke onbalans van diabetes mellitus gedefinieerd als geglyceerd hemoglobine > 9% of glycemie > 3g/L ongecontroleerde hypertensie (> 180/100 mmHg).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diabetes mellitus type 2
Ander: Cardiale RMI
Cardiale RMI
Ander: Analyse telomeer
Analyse telomeer
Ander: Stresstest
Stresstest
Ander: echocardiografie
echocardiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Telomeer verkorting
Tijdsspanne: 36 maanden
Onderzoeken of biomarkers voor senescentie bepaald uit bloedmonsters, waaronder telomeerverkorting en telomerase-activiteit bij diabetespatiënten, een impact hebben op de remodellering van de linker hartkamer in vergelijking met controlepersonen van dezelfde leeftijd en controlepersonen van biologische leeftijd.
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Disfunctie door speckle-tracking-beeldvorming
Tijdsspanne: 36 maanden
Bestudeer de incidentie van subtiele regionale myocardiale disfunctie door beeldvorming met spikkels (longitudinale en radiale systolische spanning)
36 maanden
Bepaal de voorspellende waarde van wijziging
Tijdsspanne: 36 maanden
Bepaal de voorspellende waarde van verandering: proteïnurie, geglycosyleerd hemoglobine, duur van diabetes mellitus, bloeddruk, BNP-dosering, MRI-diagnoses
36 maanden
Cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 36 maanden
Onderzoek de voorspellende waarde van al die factoren (telomeerverkorting, telomerase-activiteit, echo-afwijkingen) op cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder MI, HF, aritmie; ACV
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geneviève Dérumeaux, MD, Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

22 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008.506

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren