- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01536808
조기 노화 및 제2형 당뇨병: 심근병증 위험 증가? (R2D2)
2025년 9월 1일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
이 연구의 잠재적인 임상적 의미는 좌심실 재형성을 방지하기 위한 조기 치료 전략을 개발하기 위해 당뇨병 환자 중에서 당뇨병성 심근병증이 발생할 위험이 있는 집단의 선택을 최적화하는 것입니다.
따라서 이 프로젝트의 독창성은 다음과 같은 가설을 세우는 것입니다.
- 당뇨병은 종종 조기 노화 증후군과 관련이 있습니다.
- 세포 노화는 DM에서 심근 수축력 감소와 관련된 메커니즘을 강화할 수 있으며,
- 조기 노화와 관련된 DM은 심근병증 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 텔로머라제 활성의 조절과 텔로미어 길이의 제어는 반응성 산소 종의 형성 감쇠와 함께 치료 도구를 개발하기 위한 중요한 새로운 목표가 될 수 있습니다. 당뇨병성 심근병증 예방.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- Laboratoire d'échocardiographie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 40 < 나이 < 55 세
- 경구 항당뇨병 또는 인슐린 치료
- 증상 없음
- 동리듬
- 심장병의 징후 또는 병력 없음
- LVEF > 55%
- 국소 좌심실 운동 이상 없음.
제외 기준:
- 부비동 리듬의 부재,
- 양성 운동 검사 또는 양성 스트레스 심초음파로 정의되는 무증상 허혈,
- 심근 병증 또는 CAD의 병력,
- 혈역학적으로 중요한 판막 심장 질환,
- 크레아티닌 청소율 < 30 mL/min으로 정의되는 중증 신부전,
- 정량화에 부적합한 심초음파 이미지,
- 제1형 당뇨병,
- 당화혈색소 > 9% 또는 혈당 > 3g/L 조절되지 않는 고혈압(> 180/100 mmHg)으로 정의되는 중요한 당뇨병 불균형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제2형 당뇨병
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심장 RMI
분석 텔로미어
스트레스 테스트
심초음파
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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텔로미어 단축
기간: 36개월
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당뇨병 환자의 텔로미어 단축 및 텔로머라제 활성을 포함하여 혈액 샘플에서 결정된 노화에 대한 바이오마커가 연령 일치 대조군 및 생물학적 노화 대조군과 비교하여 좌심실 리모델링에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
|
36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반점 추적 이미징에 의한 기능 장애
기간: 36개월
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반점 추적 영상(세로 및 요골 수축기 변형)을 통해 미묘한 국소 심근 기능 장애의 발생률을 연구합니다.
|
36개월
|
|
변경의 예측 값 결정
기간: 36개월
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변이 예측치 결정 : 단백뇨, 당화혈색소, 당뇨병 지속기간, 혈압, BNP 투여량, MRI 진단
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36개월
|
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심혈관 사건
기간: 36개월
|
MI, HF, 부정맥을 포함한 심혈관 사건에 대한 모든 요인(텔로미어 단축, 텔로머라제 활동, 에코 이상)의 예측 가치를 조사합니다. ACV
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Geneviève Dérumeaux, MD, Hospices civils de Lyon - Hôpital Louis Pradel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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