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成長ホルモン分泌に対するビタミンCの効果

2013年12月11日 更新者:Hideo Makimura、Massachusetts General Hospital
肥満は、成長ホルモン (GH) 分泌の減少と関連しています。 GH 分泌は、絶食、インスリン、ブドウ糖、遊離脂肪酸などの栄養刺激によって調節されます。 ただし、ビタミンなどの微量栄養素の GH 分泌に対する役割は、あまり詳しく調査されていません。 ビタミン C レベルも肥満で減少し、研究者は最近、2 つの予備的なレトロスペクティブ研究で、GH 分泌の調節における食事からのビタミン C 摂取の役割の可能性を示しました。 したがって、研究者らは、生理学的介入研究において、GH分泌に対する食物ビタミンC摂取量の増加の影響を調べるために、より詳細な前向き生理学的研究を提案しています. 研究者らは、血漿ビタミンCレベルが最適以下でGH分泌が減少している肥満被験者のビタミンC濃度を増加させると、GH分泌が増加すると仮定しています.

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18~60歳の男女
  2. BMI≧30kg/m2
  3. 胴囲が男性で102cm以上、女性で88cm以上
  4. 血漿ビタミンC濃度≤23 µmol/l
  5. GHRH-アルギニン刺激試験で、ピーク刺激GH ≤ 4.2 µg/l

除外基準:

  1. -下垂体機能低下症、下垂体手術、下垂体/脳放射線、最近の外傷性脳損傷、またはGH軸に影響を与えることが知られているその他の状態の病歴。
  2. -貧血、慢性腎臓病、肝臓病、酸素依存性COPDまたはHIVを含む重度の慢性疾患の病歴
  3. -テストステロン、グルココルチコイド、アナボリックステロイド、GHRH、GHまたはIGF-1の被験者 登録から3か月以内
  4. ビタミンCまたは1日1回のマルチビタミンを含む栄養補助食品の使用
  5. -Hgb < 912 g/dL、SGOT > 2.5x 正常上限またはクレアチニン > 1.5 mg/dL の被験者
  6. -HbA1c> 8%と定義される、糖尿病の管理が不十分な被験者。
  7. -スクリーニングから3か月以内の脂質低下または降圧レジメンの変更
  8. -被験者は現在別の治験機器または薬物試験に登録されているか、または被験者はベースライン訪問から28日以内に他の治験薬を受け取りました
  9. -患者の医師がこの臨床試験を引き起こすと判断した状態は、患者に有害です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ビタミンC低用量
ビタミン C 250 mg 経口 1 日 1 回
ACTIVE_COMPARATOR:ビタミンC高用量
ビタミン C 1,000 mg 経口 1 日 1 回
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
プラセボ経口 1 日 1 回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間でのGH分泌のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインから 4 週間に変更
GH分泌は、最大GH、最低GH、平均一晩GH、ならびに拍動性分泌のパラメータを評価するために、一晩頻繁に採血することによって評価される。
ベースラインから 4 週間に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月11日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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