维生素C对生长激素分泌的影响
2013年12月11日 更新者:Hideo Makimura、Massachusetts General Hospital
肥胖与生长激素 (GH) 分泌减少有关。
GH 分泌受营养刺激调节,包括禁食、胰岛素、葡萄糖和游离脂肪酸。
然而,维生素等微量营养素对 GH 分泌的作用尚未得到详细研究。
肥胖患者的维生素 C 水平也会降低,研究人员最近在两项初步回顾性研究中证明了膳食维生素 C 摄入量可能在调节 GH 分泌中发挥作用。
因此,研究人员提出了一项更详细的前瞻性生理学研究,以在生理学干预研究中检查增加膳食维生素 C 摄入量对 GH 分泌的影响。
研究人员假设,增加血浆维生素 C 水平不佳且 GH 分泌减少的肥胖受试者的维生素 C 浓度会增加 GH 分泌。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18-60岁的男女
- 体重指数 ≥ 30 公斤/平方米
- 男性腰围≥102cm,女性腰围≥88cm
- 血浆维生素 C 浓度 ≤ 23 µmol/l
- GHRH-精氨酸刺激试验时峰值刺激 GH ≤ 4.2 µg/l
排除标准:
- 垂体功能减退症、垂体手术、垂体/脑放疗、近期创伤性脑损伤或任何其他已知会影响 GH 轴的病症的病史。
- 严重慢性病史,包括贫血、慢性肾病、肝病、氧依赖性 COPD 或 HIV
- 在入组后 3 个月内服用睾酮、糖皮质激素、合成代谢类固醇、GHRH、GH 或 IGF-1 的受试者
- 使用膳食补充剂,包括维生素 C 或每日一次的复合维生素
- Hgb < 912 g/dL、SGOT > 2.5 倍正常上限或肌酐 > 1.5 mg/dL 的受试者
- 糖尿病控制不佳的受试者,定义为 HbA1c > 8%。
- 筛选后 3 个月内降脂或抗高血压方案的变化
- 受试者目前正在参加另一项研究性器械或药物试验,或受试者在基线访视后 28 天内接受过其他研究性药物
- 任何被患者的医生判断为导致该临床试验对患者有害的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:维生素C低剂量
每天口服一次维生素 C 250 毫克
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:维生素C大剂量
每天口服一次维生素 C 1,000 毫克
|
|
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
每天口服一次安慰剂
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
4 周时 GH 分泌相对于基线的变化
大体时间:从基线更改为 4 周
|
GH分泌将通过过夜频繁采血来评估,以评估最大GH、最低GH、平均过夜GH,以及脉动分泌的参数。
|
从基线更改为 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月16日
首次发布 (估计)
2012年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月11日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
安慰剂的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动,不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病,BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病,BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
-
Mila (bMotion Technologies)完全的
-
Universidad Autonoma de MadridCentro Universitario La Salle完全的