O efeito da vitamina C na secreção do hormônio do crescimento
11 de dezembro de 2013 atualizado por: Hideo Makimura, Massachusetts General Hospital
A obesidade está associada à secreção reduzida do hormônio do crescimento (GH).
A secreção de GH é regulada por estímulos nutricionais, incluindo jejum, insulina, glicose e ácidos graxos livres.
No entanto, o papel dos micronutrientes, como as vitaminas, na secreção de GH não foi investigado com muito detalhe.
Os níveis de vitamina C também são reduzidos na obesidade, e os pesquisadores demonstraram recentemente um possível papel da ingestão dietética de vitamina C na regulação da secreção de GH em dois estudos retrospectivos preliminares.
Os pesquisadores, portanto, propõem um estudo fisiológico prospectivo mais detalhado para examinar os efeitos do aumento da ingestão dietética de vitamina C na secreção de GH em um estudo fisiológico de intervenção.
Os investigadores levantam a hipótese de que o aumento das concentrações de vitamina C em indivíduos obesos com níveis plasmáticos de vitamina C abaixo do ideal e secreção reduzida de GH aumentará a secreção de GH.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 60 anos
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Circunferência da cintura ≥ 102 cm em homens e ≥ 88 cm em mulheres
- Concentração plasmática de vitamina C ≤ 23 µmol/l
- Pico de GH estimulado ≤ 4,2 µg/l no teste de estimulação de GHRH-arginina
Critério de exclusão:
- História de hipopituitarismo, cirurgia hipofisária, radiação pituitária/cerebral, lesão cerebral traumática recente ou qualquer outra condição conhecida por afetar o eixo GH.
- Histórico de doença crônica grave, incluindo anemia, doença renal crônica, doença hepática, DPOC dependente de oxigênio ou HIV
- Indivíduos em uso de testosterona, glicocorticóides, esteróides anabolizantes, GHRH, GH ou IGF-1 dentro de 3 meses após a inscrição
- Uso de suplementos dietéticos, incluindo vitamina C ou multivitaminas uma vez ao dia
- Indivíduos com Hgb < 912 g/dL, SGOT > 2,5x limite superior do normal ou Creatinina > 1,5 mg/dL
- Indivíduos com diabetes mal controlado, definido como HbA1c > 8%.
- Mudanças no regime hipolipemiante ou anti-hipertensivo dentro de 3 meses após a triagem
- O sujeito está atualmente inscrito em outro dispositivo de investigação ou ensaio(s) de medicamento, ou o sujeito recebeu outro(s) agente(s) de investigação dentro de 28 dias da visita inicial
- Qualquer condição julgada pelo médico do paciente como fazendo com que este estudo clínico seja prejudicial ao paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Dose baixa de vitamina C
vitamina C 250 mg oral uma vez ao dia
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ACTIVE_COMPARATOR: Dose alta de vitamina C
vitamina C 1.000 mg oral uma vez ao dia
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo oral uma vez ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na secreção de GH em 4 semanas
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas
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A secreção de GH será avaliada por amostragem de sangue frequente durante a noite para avaliar GH máximo, nadir GH, GH médio durante a noite, bem como parâmetros de secreção pulsátil.
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Mudança da linha de base para 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-P-002912
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