Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние витамина С на секрецию гормона роста

11 декабря 2013 г. обновлено: Hideo Makimura, Massachusetts General Hospital
Ожирение связано со снижением секреции гормона роста (GH). Секреция ГР регулируется пищевыми стимулами, включая голодание, инсулин, глюкозу и свободные жирные кислоты. Однако роль микронутриентов, таких как витамины, в секреции ГР детально не исследована. Уровни витамина С также снижаются при ожирении, и исследователи недавно продемонстрировали возможную роль потребления витамина С с пищей в регуляции секреции ГР в двух предварительных ретроспективных исследованиях. Поэтому исследователи предлагают более подробное проспективное физиологическое исследование для изучения влияния увеличения потребления витамина С с пищей на секрецию ГР в физиологическом интервенционном исследовании. Исследователи предполагают, что увеличение концентрации витамина С у лиц с ожирением, с субоптимальным уровнем витамина С в плазме и сниженной секрецией ГР приведет к увеличению секреции ГР.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины 18-60 лет
  2. ИМТ ≥ 30 кг/м2
  3. Окружность талии ≥ 102 см у мужчин и ≥ 88 см у женщин
  4. Концентрация витамина С в плазме ≤ 23 мкмоль/л
  5. Пик стимулированного GH ≤ 4,2 мкг/л при тесте на стимуляцию GHRH-аргинином

Критерий исключения:

  1. Гипопитуитаризм в анамнезе, операции на гипофизе, облучение гипофиза/мозга, недавняя черепно-мозговая травма или любое другое состояние, о котором известно, что оно влияет на ось GH.
  2. Тяжелые хронические заболевания в анамнезе, включая анемию, хроническое заболевание почек, заболевание печени, кислородозависимую ХОБЛ или ВИЧ.
  3. Субъекты, принимающие тестостерон, глюкокортикоиды, анаболические стероиды, GHRH, GH или IGF-1 в течение 3 месяцев после зачисления
  4. Использование пищевых добавок, включая витамин С или поливитамины один раз в день.
  5. Субъекты с уровнем Hgb < 912 г/дл, SGOT > 2,5-кратного верхнего предела нормы или креатинина > 1,5 мг/дл
  6. Субъекты с плохо контролируемым диабетом, определяемым как HbA1c > 8%.
  7. Изменения в гиполипидемической или антигипертензивной схеме в течение 3 месяцев после скрининга
  8. Субъект в настоящее время включен в исследование (я) другого исследуемого устройства или лекарственного средства или субъект получил другое исследуемое вещество (агенты) в течение 28 дней после исходного визита.
  9. Любое состояние, которое, по мнению врача пациента, может вызвать данное клиническое исследование, наносит ущерб пациенту.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Низкая доза витамина С
витамин С 250 мг перорально один раз в день
Диетическая добавка: Витамин С 250 мг один раз в день
ACTIVE_COMPARATOR: Высокая доза витамина С
витамин С 1000 мг перорально один раз в день
Диетическая добавка: Витамин С 1000 мг один раз в день
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Плацебо перорально один раз в день
Диетическая добавка: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение секреции ГР по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
Секреция ГР будет оцениваться путем частого забора крови в течение ночи для определения максимального уровня ГР, надира ГР, среднего значения ГР в течение ночи, а также параметров пульсирующей секреции.
Изменение от исходного уровня до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-P-002912

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться