Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​C-vitamin på væksthormonsekretion

11. december 2013 opdateret af: Hideo Makimura, Massachusetts General Hospital
Fedme er forbundet med nedsat sekretion af væksthormon (GH). GH sekretion reguleres af ernæringsstimuli, herunder faste, insulin, glukose og frie fedtsyrer. Mikronæringsstoffernes rolle, såsom vitaminer, på GH-udskillelsen er dog ikke blevet undersøgt meget detaljeret. C-vitaminniveauer er også reduceret i fedme, og forskerne har for nylig demonstreret en mulig rolle for C-vitaminindtagelse i kosten i reguleringen af ​​GH-udskillelse i to foreløbige retrospektive undersøgelser. Forskerne foreslår derfor et mere detaljeret prospektivt fysiologisk studie for at undersøge virkningerne af øget C-vitaminindtag i kosten på GH-sekretion i et fysiologisk interventionsstudie. Forskerne antager, at øgede C-vitaminkoncentrationer hos overvægtige forsøgspersoner med suboptimale plasma C-vitaminniveauer og reduceret GH-sekretion vil øge GH-sekretionen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen 18-60
  2. BMI ≥ 30 kg/m2
  3. Taljeomkreds ≥ 102 cm hos mænd og ≥ 88 cm hos kvinder
  4. Plasma C-vitaminkoncentration ≤ 23 µmol/l
  5. Peak-stimuleret GH ≤ 4,2 µg/l efter GHRH-arginin-stimuleringstest

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med hypopituitarisme, hypofysekirurgi, hypofyse/hjernestråling, nylig traumatisk hjerneskade eller enhver anden tilstand, der vides at påvirke GH-aksen.
  2. Anamnese med alvorlig kronisk sygdom, herunder anæmi, kronisk nyresygdom, leversygdom, iltafhængig KOL eller HIV
  3. Forsøgspersoner på testosteron, glukokortikoider, anabolske steroider, GHRH, GH eller IGF-1 inden for 3 måneder efter tilmelding
  4. Brug af kosttilskud inklusive C-vitamin eller multivitaminer én gang dagligt
  5. Forsøgspersoner med Hgb < 912 g/dL, SGOT > 2,5x øvre normalgrænse eller kreatinin > 1,5 mg/dL
  6. Forsøgspersoner med dårligt kontrolleret diabetes, defineret som HbA1c > 8 %.
  7. Ændringer i lipidsænkende eller antihypertensiv kur inden for 3 måneder efter screening
  8. Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt en anden afprøvningsanordning eller lægemiddelforsøg, eller forsøgspersonen har modtaget andre forsøgsmidler inden for 28 dage efter baseline besøg
  9. Enhver tilstand, som af patientens læge vurderes at forårsage, at dette kliniske forsøg er skadeligt for patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: C-vitamin lav dosis
C-vitamin 250 mg oralt én gang dagligt
Kosttilskud: Vitamin C 250 mg én gang dagligt
ACTIVE_COMPARATOR: C-vitamin høj dosis
C-vitamin 1.000 mg oralt én gang dagligt
Kosttilskud: Vitamin C 1.000 mg én gang dagligt
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo oral én gang dagligt
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i GH-sekretion efter 4 uger
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
GH sekretion vil blive vurderet ved hyppig blodprøvetagning natten over for at vurdere maksimal GH, nadir GH, gennemsnitlig GH natten over, såvel som parametre for pulserende sekretion.
Skift fra baseline til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2012

Først opslået (SKØN)

23. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-P-002912

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner