Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witaminy C na wydzielanie hormonu wzrostu

11 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Hideo Makimura, Massachusetts General Hospital
Otyłość jest związana ze zmniejszonym wydzielaniem hormonu wzrostu (GH). Wydzielanie GH jest regulowane przez bodźce żywieniowe, w tym post, insulinę, glukozę i wolne kwasy tłuszczowe. Jednak rola mikroelementów, takich jak witaminy, na wydzielanie GH nie została szczegółowo zbadana. Poziomy witaminy C są również obniżone w przypadku otyłości, a badacze niedawno wykazali możliwą rolę spożycia witaminy C w diecie w regulacji wydzielania GH w dwóch wstępnych badaniach retrospektywnych. W związku z tym badacze proponują bardziej szczegółowe prospektywne badanie fizjologiczne w celu zbadania wpływu zwiększonego spożycia witaminy C w diecie na wydzielanie GH w fizjologicznym badaniu interwencyjnym. Badacze postawili hipotezę, że zwiększenie stężenia witaminy C u osób otyłych z suboptymalnym poziomem witaminy C w osoczu i zmniejszonym wydzielaniem GH spowoduje zwiększenie wydzielania GH.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18-60 lat
  2. BMI ≥ 30 kg/m2
  3. Obwód talii ≥ 102 cm u mężczyzn i ≥ 88 cm u kobiet
  4. Stężenie witaminy C w osoczu ≤ 23 µmol/l
  5. Szczyt stymulowanego GH ≤ 4,2 µg/l w teście stymulacji GHRH-arginina

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia niedoczynności przysadki, operacji przysadki, napromieniowania przysadki/mózgu, niedawnego urazowego uszkodzenia mózgu lub jakiegokolwiek innego stanu, o którym wiadomo, że wpływa na oś GH.
  2. Historia ciężkich chorób przewlekłych, w tym niedokrwistość, przewlekła choroba nerek, choroba wątroby, POChP zależna od tlenu lub HIV
  3. Osoby przyjmujące testosteron, glukokortykoidy, sterydy anaboliczne, GHRH, GH lub IGF-1 w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
  4. Stosowanie suplementów diety zawierających witaminę C lub multiwitamin raz dziennie
  5. Osoby z Hgb < 912 g/dl, SGOT > 2,5x górna granica normy lub kreatyniną > 1,5 mg/dl
  6. Pacjenci ze źle kontrolowaną cukrzycą, definiowaną jako HbA1c > 8%.
  7. Zmiany w schemacie leczenia hipolipemizującego lub przeciwnadciśnieniowego w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego
  8. Uczestnik jest obecnie zapisany do innego urządzenia badawczego lub badania leku lub uczestnik otrzymał inny środek badawczy w ciągu 28 dni od wizyty początkowej
  9. Każdy stan, który według oceny lekarza pacjenta powoduje, że to badanie kliniczne jest szkodliwe dla pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Niska dawka witaminy C
witamina C 250 mg doustnie raz dziennie
Suplement diety: Witamina C 250 mg raz dziennie
ACTIVE_COMPARATOR: Wysoka dawka witaminy C
witamina C 1000 mg doustnie raz dziennie
Suplement diety: Witamina C 1000 mg raz dziennie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo doustnie raz dziennie
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w wydzielaniu GH po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 tygodni
Wydzielanie GH będzie oceniane poprzez częste nocne pobieranie krwi w celu określenia maksymalnego GH, nadiru GH, średniego GH w ciągu nocy oraz parametrów pulsacyjnego wydzielania.
Zmień od wartości początkowej do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-P-002912

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj