A C-vitamin hatása a növekedési hormon szekrécióra
2013. december 11. frissítette: Hideo Makimura, Massachusetts General Hospital
Az elhízás a növekedési hormon (GH) szekréciójának csökkenésével jár.
A GH-szekréciót táplálkozási ingerek szabályozzák, beleértve az éhezést, az inzulint, a glükózt és a szabad zsírsavakat.
A mikrotápanyagok, például a vitaminok szerepét a GH szekrécióban azonban nem vizsgálták túl részletesen.
A C-vitamin szintje szintén csökken elhízás esetén, és a kutatók nemrégiben két előzetes retrospektív tanulmányban kimutatták az étrendi C-vitamin bevitel lehetséges szerepét a GH-szekréció szabályozásában.
A kutatók ezért egy részletesebb prospektív fiziológiai vizsgálatot javasolnak annak vizsgálatára, hogy az étrendi C-vitamin bevitelének növelése a GH szekrécióra milyen hatással van egy fiziológiás, intervenciós vizsgálatban.
A kutatók azt feltételezik, hogy a C-vitamin-koncentráció növelése elhízott alanyoknál, akiknél alacsonyabb a plazma C-vitamin-szintje, és csökken a GH-szekréció, növeli a GH-szekréciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves férfiak és nők
- BMI ≥ 30 kg/m2
- derékbőség férfiaknál ≥ 102 cm, nőknél ≥ 88 cm
- A plazma C-vitamin koncentrációja ≤ 23 µmol/l
- Csúcs stimulált GH ≤ 4,2 µg/l GHRH-arginin stimulációs teszt alapján
Kizárási kritériumok:
- Hipofízis, agyalapi mirigy műtét, agyalapi mirigy/agy sugárzás, közelmúltbeli traumás agysérülés vagy bármely más olyan állapot, amelyről ismert, hogy befolyásolja a GH tengelyt.
- Súlyos krónikus betegség a kórtörténetében, beleértve a vérszegénységet, krónikus vesebetegséget, májbetegséget, oxigénfüggő COPD-t vagy HIV-t
- tesztoszteront, glükokortikoidokat, anabolikus szteroidokat, GHRH-t, GH-t vagy IGF-1-et szedő alanyok a beiratkozást követő 3 hónapon belül
- Étrend-kiegészítők, köztük C-vitamin vagy napi egyszeri multivitaminok használata
- Alanyok, akiknek Hgb < 912 g/dl, SGOT > 2,5-szerese a normál felső határának vagy kreatinin > 1,5 mg/dl
- Gyengén kontrollált cukorbetegségben szenvedő alanyok, HbA1c > 8%.
- Változások a lipidcsökkentő vagy vérnyomáscsökkentő kezelésben a szűrést követő 3 hónapon belül
- Az alany jelenleg egy másik vizsgálati eszközben vagy gyógyszervizsgálatban vesz részt, vagy az alany más vizsgálati szert kapott az alaplátogatástól számított 28 napon belül
- Bármely olyan állapot, amelyet a páciens orvosa úgy ítél meg, hogy ez a klinikai vizsgálat káros a betegre nézve.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: C-vitamin alacsony dózisban
C-vitamin 250 mg szájon át naponta egyszer
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: C-vitamin nagy dózisban
C-vitamin 1000 mg szájon át naponta egyszer
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo szájon át naponta egyszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a GH-szekrécióban a 4. héten
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre
|
A GH szekréciót éjszakai gyakori vérmintával értékeljük a maximális GH, a legalacsonyabb GH, az átlagos éjszakai GH, valamint a pulzáló szekréció paramétereinek meghatározására.
|
Változás az alapvonalról 4 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-P-002912
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elhízott
-
National University of MalaysiaMég nincs toborzásTeljes intravénás érzéstelenítés, Eleveld modell, Obes