Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiinin vaikutus kasvuhormonin eritykseen

keskiviikko 11. joulukuuta 2013 päivittänyt: Hideo Makimura, Massachusetts General Hospital
Liikalihavuus liittyy kasvuhormonin (GH) erityksen vähenemiseen. GH:n eritystä säätelevät ravitsemukselliset ärsykkeet, mukaan lukien paasto, insuliini, glukoosi ja vapaat rasvahapot. Mikroravinteiden, kuten vitamiinien, roolia kasvuhormonin erittymisessä ei kuitenkaan ole tutkittu kovin yksityiskohtaisesti. C-vitamiinitasot laskevat myös liikalihavuudessa, ja tutkijat osoittivat äskettäin kahdessa alustavassa retrospektiivisessä tutkimuksessa ruokavalion C-vitamiinin saannin mahdollisen roolin GH:n erityksen säätelyssä. Siksi tutkijat ehdottavat yksityiskohtaisempaa tulevaa fysiologista tutkimusta, jossa tutkitaan ravinnon C-vitamiinin saannin lisäämisen vaikutuksia GH:n eritykseen fysiologisessa interventiotutkimuksessa. Tutkijat olettavat, että C-vitamiinipitoisuuksien lisääminen lihavilla henkilöillä, joiden plasman C-vitamiinitasot eivät ole optimaaliset ja GH:n eritys vähenee, lisää GH:n eritystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-60 vuotiaat miehet ja naiset
  2. BMI ≥ 30 kg/m2
  3. Vyötärön ympärysmitta ≥ 102 cm miehillä ja ≥ 88 cm naisilla
  4. Plasman C-vitamiinipitoisuus ≤ 23 µmol/l
  5. Huippustimuloitu GH ≤ 4,2 µg/l GHRH-arginiinistimulaatiotestissä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivolisäkkeen vajaatoiminta, aivolisäkkeen leikkaus, aivolisäkkeen/aivojen säteily, äskettäinen traumaattinen aivovamma tai mikä tahansa muu sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan kasvuhormonin akseliin.
  2. Aiempi vakava krooninen sairaus, mukaan lukien anemia, krooninen munuaissairaus, maksasairaus, happiriippuvainen COPD tai HIV
  3. Koehenkilöt, jotka käyttävät testosteronia, glukokortikoideja, anabolisia steroideja, GHRH:ta, GH:ta tai IGF-1:tä 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  4. Ravintolisien käyttö, mukaan lukien C-vitamiini tai kerran päivässä monivitamiini
  5. Potilaat, joiden Hgb < 912 g/dl, SGOT > 2,5x normaalin yläraja tai kreatiniini > 1,5 mg/dl
  6. Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes, määritelty HbA1c:ksi > 8 %.
  7. Muutokset lipidejä alentavassa tai verenpainetta alentavassa hoito-ohjelmassa 3 kuukauden sisällä seulonnasta
  8. Koehenkilö on tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuslaitteessa tai lääketutkimuksessa tai koehenkilö on saanut muita tutkimusaineita 28 päivän kuluessa lähtötilanteesta
  9. Mikä tahansa tila, jonka potilaan lääkäri arvioi aiheuttavan tämän kliinisen tutkimuksen olevan haitallista potilaalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: C-vitamiini pieni annos
C-vitamiini 250 mg suun kautta kerran päivässä
ACTIVE_COMPARATOR: Suuri annos C-vitamiinia
C-vitamiinia 1000 mg suun kautta kerran päivässä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo suun kautta kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GH-erityksen muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 viikkoon
GH:n eritystä arvioidaan ottamalla yön yli säännöllisesti verinäytteitä maksimaalisen GH:n, alimman GH:n, keskimääräisen yön yli GH:n sekä sykkivän erityksen parametrien arvioimiseksi.
Muutos perustilasta 4 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 23. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipainoinen

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa