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L'effet de la vitamine C sur la sécrétion d'hormone de croissance

11 décembre 2013 mis à jour par: Hideo Makimura, Massachusetts General Hospital
L'obésité est associée à une sécrétion réduite d'hormone de croissance (GH). La sécrétion de GH est régulée par des stimuli nutritionnels comprenant le jeûne, l'insuline, le glucose et les acides gras libres. Cependant, le rôle des micronutriments, tels que les vitamines, sur la sécrétion de GH n'a pas été étudié en détail. Les niveaux de vitamine C sont également réduits dans l'obésité, et les chercheurs ont récemment démontré un rôle possible de l'apport alimentaire en vitamine C dans la régulation de la sécrétion de GH dans deux études rétrospectives préliminaires. Les chercheurs proposent donc une étude physiologique prospective plus détaillée pour examiner les effets de l'augmentation de l'apport alimentaire en vitamine C sur la sécrétion de GH dans une étude d'intervention physiologique. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'augmentation des concentrations de vitamine C chez les sujets obèses présentant des taux plasmatiques de vitamine C sous-optimaux et une sécrétion réduite de GH augmentera la sécrétion de GH.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes de 18 à 60 ans
  2. IMC ≥ 30 kg/m2
  3. Tour de taille ≥ 102 cm chez les hommes et ≥ 88 cm chez les femmes
  4. Concentration plasmatique en vitamine C ≤ 23 µmol/l
  5. Pic de GH stimulé ≤ 4,2 µg/l lors du test de stimulation GHRH-arginine

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'hypopituitarisme, de chirurgie hypophysaire, de radiothérapie hypophysaire / cérébrale, de traumatisme crânien récent ou de toute autre affection connue pour affecter l'axe GH.
  2. Antécédents de maladie chronique grave, y compris anémie, maladie rénale chronique, maladie du foie, MPOC dépendante de l'oxygène ou VIH
  3. Sujets sous testostérone, glucocorticoïdes, stéroïdes anabolisants, GHRH, GH ou IGF-1 dans les 3 mois suivant l'inscription
  4. Utilisation de compléments alimentaires comprenant de la vitamine C ou des multivitamines une fois par jour
  5. Sujets avec Hb < 912 g/dL, SGOT > 2,5 x la limite supérieure de la normale ou créatinine > 1,5 mg/dL
  6. Sujets avec un diabète mal contrôlé, défini comme HbA1c > 8 %.
  7. Modifications du traitement hypolipidémiant ou antihypertenseur dans les 3 mois suivant le dépistage
  8. Le sujet est actuellement inscrit à un autre dispositif expérimental ou à un ou plusieurs essais de médicaments, ou le sujet a reçu d'autres agents expérimentaux dans les 28 jours suivant la visite de référence
  9. Toute affection jugée par le médecin du patient comme étant la cause de cet essai clinique préjudiciable au patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamine C faible dose
vitamine C 250 mg par voie orale une fois par jour
Complément alimentaire: Vitamine C 250 mg une fois par jour
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamine C à forte dose
vitamine C 1 000 mg par voie orale une fois par jour
Complément alimentaire: Vitamine C 1 000 mg une fois par jour
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo oral une fois par jour
Complément alimentaire: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de la sécrétion de GH à 4 semaines
Délai: Passer de la référence à 4 semaines
La sécrétion de GH sera évaluée par des prélèvements sanguins fréquents pendant la nuit pour évaluer la GH maximale, la GH nadir, la GH moyenne pendant la nuit, ainsi que les paramètres de la sécrétion pulsatile.
Passer de la référence à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2012

Première publication (ESTIMATION)

23 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-P-002912

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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