Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vitamin C på utsöndring av tillväxthormon

11 december 2013 uppdaterad av: Hideo Makimura, Massachusetts General Hospital
Fetma är förknippat med minskad utsöndring av tillväxthormon (GH). GH-utsöndringen regleras av näringsstimuli inklusive fasta, insulin, glukos och fria fettsyror. Däremot har mikronäringsämnenas roll, såsom vitaminer, på utsöndringen av GH inte undersökts särskilt i detalj. C-vitaminnivåer minskar också vid fetma, och utredarna visade nyligen en möjlig roll för C-vitaminintag via kosten i regleringen av GH-utsöndring i två preliminära retrospektiva studier. Utredarna föreslår därför en mer detaljerad prospektiv fysiologisk studie för att undersöka effekterna av ökat intag av vitamin C i kosten på GH-utsöndring i en fysiologisk interventionsstudie. Forskarna antar att ökade C-vitaminkoncentrationer hos överviktiga personer med suboptimala plasma C-vitaminnivåer och minskad GH-sekretion kommer att öka GH-sekretionen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor i åldern 18-60
  2. BMI ≥ 30 kg/m2
  3. Midjemått ≥ 102 cm hos män och ≥ 88 cm hos kvinnor
  4. Plasma C-vitaminkoncentration ≤ 23 µmol/l
  5. Toppstimulerad GH ≤ 4,2 µg/l vid GHRH-argininstimuleringstest

Exklusions kriterier:

  1. Historik av hypopituitarism, hypofyskirurgi, hypofys/hjärnstrålning, nyligen genomförd traumatisk hjärnskada eller något annat tillstånd som är känt för att påverka GH-axeln.
  2. Anamnes med allvarlig kronisk sjukdom inklusive anemi, kronisk njursjukdom, leversjukdom, syreberoende KOL eller HIV
  3. Försökspersoner på testosteron, glukokortikoider, anabola steroider, GHRH, GH eller IGF-1 inom 3 månader efter inskrivning
  4. Användning av kosttillskott inklusive vitamin C eller multivitaminer en gång dagligen
  5. Försökspersoner med Hgb < 912 g/dL, SGOT > 2,5x övre normalgräns eller kreatinin > 1,5 mg/dL
  6. Försökspersoner med dåligt kontrollerad diabetes, definierad som HbA1c > 8 %.
  7. Förändringar i lipidsänkande eller antihypertensiv regim inom 3 månader efter screening
  8. Försökspersonen är för närvarande inskriven i en annan prövningsapparat eller läkemedelsprövning(ar), eller försökspersonen har fått andra undersökningsmedel inom 28 dagar efter baslinjebesöket
  9. Varje tillstånd som bedöms av patientens läkare orsaka att denna kliniska prövning är skadlig för patienten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: C-vitamin låg dos
vitamin C 250 mg oralt en gång dagligen
Kosttillskott: Vitamin C 250 mg en gång dagligen
ACTIVE_COMPARATOR: C-vitamin hög dos
vitamin C 1 000 mg oralt en gång dagligen
Kosttillskott: Vitamin C 1 000 mg en gång dagligen
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo oralt en gång dagligen
Kosttillskott: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i GH-sekretion vid 4 veckor
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 veckor
GH-utsöndring kommer att bedömas genom frekvent blodprovtagning över natten för att bedöma maximal GH, nadir GH, genomsnittlig GH över natten, såväl som parametrar för pulserande sekretion.
Ändra från Baseline till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

23 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-P-002912

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fet

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera