비타민C가 성장호르몬 분비에 미치는 영향
2013년 12월 11일 업데이트: Hideo Makimura, Massachusetts General Hospital
비만은 성장 호르몬(GH) 분비 감소와 관련이 있습니다.
GH 분비는 단식, 인슐린, 포도당 및 유리 지방산을 포함한 영양 자극에 의해 조절됩니다.
그러나 GH 분비에 대한 비타민과 같은 미량 영양소의 역할은 자세히 조사되지 않았습니다.
비타민 C 수치는 또한 비만에서 감소하며, 조사자들은 최근 두 개의 예비 후향적 연구에서 GH 분비 조절에서 식이 비타민 C 섭취의 가능한 역할을 입증했습니다.
따라서 연구자들은 생리학적 개입 연구에서 GH 분비에 대한 식이 비타민 C 섭취 증가의 효과를 조사하기 위해 보다 상세한 전향적 생리학적 연구를 제안합니다.
연구자들은 혈장 비타민 C 수치가 최적이 아닌 비만 환자에서 비타민 C 농도를 증가시키고 GH 분비를 감소시키면 GH 분비를 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세의 남녀
- BMI ≥ 30kg/m2
- 허리둘레 ≥ 남성의 경우 102cm 이상, 여성의 경우 ≥ 88cm
- 혈장 비타민 C 농도 ≤ 23 µmol/l
- GHRH-아르기닌 자극 테스트 시 피크 자극 GH ≤ 4.2µg/l
제외 기준:
- 뇌하수체기능저하증, 뇌하수체 수술, 뇌하수체/뇌 방사선, 최근의 외상성 뇌 손상 또는 GH 축에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 상태의 병력.
- 빈혈, 만성 신장 질환, 간 질환, 산소 의존성 COPD 또는 HIV를 포함한 중증 만성 질환의 병력
- 등록 3개월 이내에 테스토스테론, 글루코코르티코이드, 아나볼릭 스테로이드, GHRH, GH 또는 IGF-1을 복용 중인 피험자
- 비타민 C를 포함한 식이 보조제 또는 1일 1회 종합 비타민제 사용
- Hgb < 912g/dL, SGOT > 정상 상한치의 2.5배 또는 크레아티닌 > 1.5mg/dL인 피험자
- HbA1c > 8%로 정의되는 당뇨병이 잘 조절되지 않는 피험자.
- 스크리닝 3개월 이내 지질 저하 또는 항고혈압 요법의 변화
- 피험자는 현재 다른 조사 장치 또는 약물 시험에 등록되어 있거나, 피험자는 기준선 방문 28일 이내에 다른 조사 에이전트를 받았습니다.
- 환자의 주치의가 이 임상 시험이 환자에게 해롭다고 판단하는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 비타민 C 저용량
비타민 C 250 mg 경구 1일 1회
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ACTIVE_COMPARATOR: 비타민C 고용량
비타민 C 1,000 mg 경구 1일 1회
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 경구 1일 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주에 GH 분비의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 4주로 변경
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GH 분비는 박동성 분비의 매개변수뿐만 아니라 최대 GH, 최하점 GH, 평균 하룻밤 GH를 평가하기 위해 밤샘 빈번한 혈액 샘플링에 의해 평가될 것이다.
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기준선에서 4주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-P-002912
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