Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vitamine C op de secretie van groeihormoon

11 december 2013 bijgewerkt door: Hideo Makimura, Massachusetts General Hospital
Obesitas wordt in verband gebracht met een verminderde secretie van groeihormoon (GH). De secretie van GH wordt gereguleerd door voedingsprikkels, waaronder vasten, insuline, glucose en vrije vetzuren. De rol van micronutriënten, zoals vitamines, op de GH-secretie is echter niet in detail onderzocht. Vitamine C-spiegels zijn ook verlaagd bij obesitas, en de onderzoekers hebben onlangs een mogelijke rol aangetoond voor vitamine C-inname via de voeding bij de regulatie van GH-secretie in twee voorbereidende retrospectieve onderzoeken. De onderzoekers stellen daarom een ​​meer gedetailleerde prospectieve fysiologische studie voor om de effecten van een verhoogde vitamine C-inname via de voeding op de GH-secretie te onderzoeken in een fysiologische interventiestudie. De onderzoekers veronderstellen dat toenemende vitamine C-concentraties bij zwaarlijvige proefpersonen met suboptimale vitamine C-plasmaspiegels en verminderde GH-secretie de GH-secretie zullen verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen van 18-60 jaar
  2. BMI ≥ 30 kg/m2
  3. Tailleomtrek ≥ 102 cm bij mannen en ≥ 88 cm bij vrouwen
  4. Plasma vitamine C-concentratie ≤ 23 µmol/l
  5. Piek gestimuleerd GH ≤ 4,2 µg/l na GHRH-arginine-stimulatietest

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van hypopituïtarisme, hypofysechirurgie, hypofyse-/hersenbestraling, recent traumatisch hersenletsel of enige andere aandoening waarvan bekend is dat deze de GH-as beïnvloedt.
  2. Geschiedenis van ernstige chronische ziekte, waaronder bloedarmoede, chronische nierziekte, leverziekte, zuurstofafhankelijke COPD of HIV
  3. Onderwerpen op testosteron, glucocorticoïden, anabole steroïden, GHRH, GH of IGF-1 binnen 3 maanden na inschrijving
  4. Gebruik van voedingssupplementen waaronder vitamine C of eenmaal daags multivitaminen
  5. Proefpersonen met Hgb < 912 g/dl, SGOT > 2,5x bovengrens van normaal of creatinine > 1,5 mg/dl
  6. Proefpersonen met slecht gecontroleerde diabetes, gedefinieerd als HbA1c > 8%.
  7. Veranderingen in lipidenverlagend of antihypertensief regime binnen 3 maanden na screening
  8. Proefpersoon is momenteel ingeschreven in een ander onderzoeksapparaat of geneesmiddelonderzoek(en), of proefpersoon heeft binnen 28 dagen na het basisbezoek andere onderzoeksmiddel(en) ontvangen
  9. Elke aandoening die door de arts van de patiënt wordt beoordeeld en die ertoe leidt dat deze klinische proef schadelijk is voor de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamine C lage dosis
vitamine C 250 mg oraal eenmaal daags
Voedingssupplement: Vitamine C 250 mg eenmaal daags
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamine C hoge dosis
vitamine C 1.000 mg oraal eenmaal daags
Voedingssupplement: Vitamine C 1000 mg eenmaal daags
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo eenmaal daags oraal
Voedingssupplement: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in GH-secretie na 4 weken
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 weken
GH-secretie zal worden beoordeeld door 's nachts frequente bloedafname om maximale GH, nadir GH, gemiddelde 's nachts GH, evenals parameters van pulsatiele secretie te bepalen.
Verander van Baseline naar 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-P-002912

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwaarlijvig

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren