介護者のストレスを軽減する瞑想 (Meditation)
2016年11月23日 更新者:University of California, Los Angeles
高齢者の家族の認知症介護者のストレス反応を軽減し、認知機能を改善するために使用される瞑想またはリラクゼーション
この研究の目的は、瞑想が認知症患者の成人介護者のストレスと抑うつを軽減するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、瞑想またはリラクゼーション CD を聞くことが、抑うつ症状やストレスを軽減するのに効果的かどうか、および毎日 12 分間瞑想を 8 週間行う介護者の記憶と認知を改善するのに効果があるかどうかを判断するための 8 週間の研究です。介護者はリラクゼーション CD を 1 日 12 分間、8 週間聴いています。
この研究の 2 番目の目的は、リラクゼーション CD を聴いて瞑想することに対する遺伝子マーカーと炎症マーカーの役割を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Semel Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認知症、認知障害、および/または併存する行動障害の評価のために、アルツハイマー病センターまたは他の UCLA 高齢者クリニックまたはメモリ クリニックに来院する認知症の親族の介護者。 介護者は、認知症の家族または医師によって、認知症の個人と少なくとも週3回/週以上1年以上接触している、45歳以上の補助および/またはサポートの主要な情報源として特定されます。 、および要介護者の親族(配偶者または成人した子供)。 この基準は、介護者が実質的な慢性ストレスの影響を受けていたことを保証し、以下に指定された基準も満たします。
- 研究フォームを理解して記入し、研究担当者と会話するのに十分な英語の書面および口頭の流暢さ。
- 試験に登録された介護者は、軽度のうつ病または特定されないうつ病 (NOS) の DSM-IVR 基準を満たすことができましたが、単極または双極型の大うつ病の他の診断については満たすことができませんでした。
- Hamilton Depression Rating Scale-24 項目 (HAM-D) で 6 から 15 の間のスコアを獲得します。
- Folstein Mini-Mental State Examination (MMSE) で 26 点以上。
除外基準:
- 単極性大うつ病、統合失調症、双極性障害、精神病性うつ病または認知症を含む精神病性障害、注意欠陥または多動性障害、不安症、およびアルコールまたは薬物依存症の現在の診断。 単極性大うつ病以外の精神疾患の生涯歴がある人も除外されます。
- 医学的に不安定、せん妄、または末期症状 (例: 心臓病などの入院または集中的な外来管理を必要とする医学的疾患;過去6か月間の心臓発作;うっ血性心不全;重度の不整脈;不安定な高血圧;コントロール不良の糖尿病;意識喪失を伴う最近の頭部外傷;神経学的症状が残存している最近の脳卒中;進行中の治療を伴う最近のがん、またはPCPへの毎週の訪問または保留中の手術を必要とするその他の病状)。
- ハミルトンうつ病評価尺度項目番号 3 = 3 の場合、自殺リスクのレベルにより、外来ベースでの安全な治療が妨げられます。
- アルコールの毎日の使用を報告している被験者は除外されます。
- 一般人口の年齢/教育で調整された基準よりも1.5 SD低いカリフォルニア語学習尺度での遅延言語想起の分析による記憶喪失MCIの診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:瞑想介入
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瞑想は 20 人の介護者に教えられ、最初の訪問時に Helen Lavretsky, M.D. によって監督されます。
キルタン クリヤ瞑想は、8 週間、毎日同じ時間に 12 分間行われます。
コンプライアンスは、訪問中、および訪問ごとに見直される日誌によって監視されます。
他の名前:
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他の:リラクゼーション介入
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リラクゼーショングループの参加者は、目を閉じて静かな場所でリラクゼーション CD の音楽を聴きながら、毎日 12 分間、同じ時間に 8 週間リラックスするよう求められます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価尺度 (HDRS)
時間枠:8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介護負担スケール
時間枠:1週目と8週目
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1週目と8週目
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Connor-Davidson レジリエンス スケール (CD-RISC)
時間枠:1週目と8週目
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1週目と8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Helen Lavretsky, M.D.、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月23日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。