- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01537679
Meditation for at reducere plejepersonales stress (Meditation)
23. november 2016 opdateret af: University of California, Los Angeles
Meditation eller afslapning bruges til at reducere stressrespons og forbedre kognitiv funktion hos ældre familie demensplejere
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om meditation vil reducere stress og depressivitet hos voksne pårørende til en person med demens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en 8-ugers undersøgelse for at afgøre, om meditation eller lytning til en afspændings-cd vil være effektiv til at reducere depressive symptomer og stress, og til at forbedre hukommelse og kognition hos omsorgspersoner, der udfører en daglig meditation i 12 minutter om dagen i 8 uger sammenlignet med omsorgspersoner, der lytter til en afspændings-cd i 12 minutter om dagen i 8 uger.
Et andet formål med denne undersøgelse er at undersøge rollen af genetiske og inflammatoriske markører som reaktion på at lytte til en afspændings-CD og meditation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omsorgspersoner til pårørende med demens, der henvender sig til Alzheimers Disease Center eller andre UCLA geriatriske eller hukommelsesklinikker for evaluering af demens, kognitiv svækkelse og/eller sameksisterende adfærdsforstyrrelser. Pårørende vil blive identificeret af familiemedlemmet med demens eller lægen som den primære kilde til hjælp og/eller støtte, 45 år eller ældre, i kontakt med personen med demens mindst tre gange om ugen i ikke mindre end et år , og en pårørende til plejemodtageren (dvs. ægtefælle eller voksent barn). Dette kriterium vil sikre, at plejepersonalet var blevet ramt af betydelig kronisk stress, og de vil også opfylde kriterierne specificeret nedenfor.
- Tilstrækkelig skriftlig og mundtlig flydende engelsk til at forstå og udfylde studieformularer og samtale med studiepersonale.
- Plejere, der er tilmeldt forsøget, kunne opfylde DSM-IVR-kriterierne for mindre depression eller depression, der ikke er specificeret på anden måde (NOS), men ikke for anden diagnose af unipolar eller bipolar svær depression.
- Score mellem 6 og 15 på Hamilton Depression Rating Scale-24 element (HAM-D).
- Score på 26 eller højere på Folstein Mini-Mental State Examination (MMSE).
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af unipolar svær depression, skizofreni, bipolar, psykotiske lidelser, herunder psykotisk depression eller demens, opmærksomhedsunderskud eller hyperaktivitetsforstyrrelse, angst og alkohol- eller stofafhængighed. Personer med livslang historie med andre psykiatriske tilstande end unipolar svær depression vil også blive udelukket.
- Medicinsk ustabil, delirisk eller uhelbredeligt syg (f.eks. medicinsk sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller intens ambulant behandling, såsom hjertesygdomme; hjerteanfald inden for de seneste 6 måneder; Kongestiv hjertesvigt; alvorlige hjertearytmier; ustabil hypertension; dårligt kontrolleret diabetes; nyligt hovedtraume med tab af bevidsthed; nyligt slagtilfælde med resterende neurologiske symptomer; nylig kræft med igangværende behandling eller andre medicinske tilstande, der kræver ugentlige besøg på PCP eller afventende operation).
- Niveauet af selvmordsrisiko udelukker sikker behandling på ambulant basis med Hamilton Depression vurderingsskala, punkt nummer 3 vurderet som = 3.
- Forsøgspersoner, der rapporterer dagligt brug af alkohol, vil blive udelukket.
- Diagnose af amnestisk MCI ved analyser af forsinket verbal tilbagekaldelse på California Verbal Learning Scale, der vil være 1,5 SD under de alders-/uddannelsesjusterede normer for den generelle befolkning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Meditationsintervention
|
Meditation vil blive undervist til 20 omsorgspersoner og overvåget af Helen Lavretsky, M.D. under deres første besøg.
Meditation Kirtan Kriya udføres i 12 minutter hver dag på samme tidspunkt på dagen i 8 uger.
Overholdelse vil blive overvåget under besøg og af daglige dagbøger, som vil blive gennemgået ved hvert besøg.
Andre navne:
|
|
Andet: Afslapningsintervention
|
Deltagerne i afspændingsgruppen vil blive bedt om at slappe af et roligt sted med lukkede øjne, mens de lytter til musikken på afspændings-cd'en i 12 minutter hver dag på samme tid i 8 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Uge 1 og 8
|
Uge 1 og 8
|
|
Connor-Davidson Resilience scale (CD-RISC)
Tidsramme: Uge 1 og 8
|
Uge 1 og 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen Lavretsky, M.D., University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2012
Først opslået (Skøn)
23. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-000270; 09-03-086-01D
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PretoriaIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Saudi Arabien
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Kirtan Kriya meditation
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterSpaulding Rehabilitation HospitalTrukket tilbageSmerte | Kronisk pancreatitisForenede Stater
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Livskvalitet | Søvnforstyrrelse | Angstlidelser | Søvnløshed | Spiritualitet | Stress lidelse | Kronisk søvnløshed | Søvnløshed | Komplementær terapiBrasilien
-
University of Alabama at BirminghamM.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetStress | Stress, psykologisk | Angst | Stress, Fysiologisk | Lykke | Modstandsdygtighed | Mentalt velværeForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Stress | Søvnløshed | Angst | Optimisme | Interpersonel frigørelse | Professionel opfyldelse | Arbejdsudmattelse | Selvrapporterede medicinske fejl | Læge udbrændthedKalkun
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageStress, psykologisk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetUdbrændthed, professionel | Erhvervsmæssig stress | Affektive symptomerForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonThe Dana FoundationAfsluttet
-
Lancaster General HospitalMassachusetts General HospitalRekrutteringUdbrændthed, professionel | Stress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Arbejdsrelateret stress | Psykologisk velvære | Sind-Krop terapierForenede Stater