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减轻照顾者压力的冥想 (Meditation)

2016年11月23日 更新者:University of California, Los Angeles

冥想或放松用于减少老年痴呆症家庭护理人员的压力反应和改善认知功能

本研究的目的是确定冥想是否会减轻痴呆症患者成年看护者的压力和抑郁。

研究概览

详细说明

这是一项为期 8 周的研究,旨在确定冥想或听放松 CD 是否能有效减轻抑郁症状和压力,并改善每天冥想 12 分钟,持续 8 周的护理人员的记忆力和认知能力。护理人员每天听放松 CD 12 分钟,持续 8 周。 本研究的第二个目的是检查遗传和炎症标志物在聆听放松 CD 和冥想时的作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA Semel Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 到阿尔茨海默病中心或加州大学洛杉矶分校其他老年病或记忆诊所就诊以评估痴呆症、认知障碍和/或共存行为障碍的痴呆症亲属的看护者。 照顾者将由患有痴呆症的家庭成员或医生确定为主要的帮助和/或支持来源,年龄在 45 岁或以上,每周至少与痴呆症患者接触 3 次,时间不少于一年,以及被照顾者的亲属(即配偶或成年子女)。 该标准将确保护理人员受到大量慢性压力的影响,并且他们还将满足以下指定的标准。
  2. 足够的英语书面和口头流利程度,以理解和完成学习表格并与学习人员交谈。
  3. 参加试验的看护者可能符合 DSM-IVR 轻度抑郁症或未另行规定的抑郁症 (NOS) 标准,但不符合单相或双相重性抑郁症的其他诊断。
  4. 在汉密尔顿抑郁量表 24 项 (HAM-D) 上得分在 6 到 15 之间。
  5. Folstein 简易精神状态检查 (MMSE) 得分为 26 分或更高。

排除标准:

  1. 目前诊断为单相重性抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍,包括精神病性抑郁症或痴呆、注意力缺陷或多动障碍、焦虑症以及酒精或药物依赖。 那些除了单相重性抑郁症之外还有终生精神疾病史的人也将被排除在外。
  2. 身体状况不稳定、神志不清或身患绝症(例如 需要住院或加强门诊治疗的疾病,例如心脏病;过去 6 个月心脏病发作;充血性心力衰竭;严重的心律失常;不稳定的高血压;糖尿病控制不佳;最近头部外伤伴意识丧失;最近中风并伴有残留的神经系统症状;最近正在接受治疗的癌症,或任何其他需要每周访问 PCP 或等待手术的医疗状况)。
  3. 自杀风险水平排除了门诊安全治疗,汉密尔顿抑郁量表第 3 项评分为 = 3。
  4. 报告每天饮酒的受试者将被排除在外。
  5. 通过分析加州语言学习量表上的延迟语言回忆来诊断遗忘性 MCI,该量表比一般人群的年龄/教育调整标准低 1.5 标准差。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:冥想干预
冥想将教给 20 名护理人员,并在他们第一次访问期间由医学博士 Helen Lavretsky 监督。 冥想 Kirtan Kriya 将在每天的同一时间每天进行 12 分钟,持续 8 周。 将在访问期间监控合规性,并通过每次访问时审查的每日日记进行监控。
其他名称:
  • 昆达里尼瑜伽冥想
其他:放松干预
放松组的参与者将被要求在一个安静的地方闭着眼睛放松,同时每天在同一时间听放松 CD 上的音乐 12 分钟,持续 8 周。
其他名称:
  • 放松技巧

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
汉密尔顿抑郁量表 (HDRS)
大体时间:8周
8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
照顾者负担量表
大体时间:第 1 周和第 8 周
第 1 周和第 8 周
Connor-Davidson 复原力量表 (CD-RISC)
大体时间:第 1 周和第 8 周
第 1 周和第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Helen Lavretsky, M.D.、University of California, Los Angeles

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月17日

首次发布 (估计)

2012年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月23日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10-000270; 09-03-086-01D

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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