Meditáció a gondozói stressz csökkentésére (Meditation)
2016. november 23. frissítette: University of California, Los Angeles
Meditáció vagy relaxáció, amelyet a stresszre adott válasz csökkentésére és a kognitív működés javítására használnak az idősebb családi demenciával foglalkozó gondozóknál
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a meditáció csökkenti-e a stresszt és a depressziót a demenciában szenvedő személy felnőtt gondozóinál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy 8 hetes vizsgálat annak meghatározására, hogy a meditáció vagy a relaxációs CD hallgatása hatékonyan csökkenti-e a depressziós tüneteket és a stresszt, valamint javítja-e a memóriát és a kognitív képességet azon gondozók esetében, akik napi 12 percet meditálnak 8 héten keresztül, összehasonlítva gondozók relaxációs CD-t hallgatva napi 12 percig 8 héten keresztül.
A tanulmány másik célja a genetikai és gyulladásos markerek szerepének vizsgálata a relaxációs CD hallgatására és a meditációra adott válaszként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan demenciában szenvedő hozzátartozók gondozói, akik demencia, kognitív károsodás és/vagy egyidejű viselkedési zavarok értékelése céljából jelentkeznek az Alzheimer-kórközpontban vagy más UCLA időskori vagy memóriaklinikákon. A gondozókat a demenciában szenvedő családtag vagy az orvos azonosítja elsődleges segítség és/vagy támogatás forrásaként, 45 éves vagy idősebb, és legalább heti háromszor, legalább egy évig érintkezik a demenciában szenvedő egyénnel. és a gondozott hozzátartozója (azaz házastárs vagy felnőtt gyermek). Ez a kritérium biztosítja, hogy a gondozókat jelentős krónikus stressz érintette, és az alábbiakban meghatározott kritériumoknak is megfelelnek.
- Megfelelő írásbeli és szóbeli angol nyelvtudás a tanulmányi űrlapok megértéséhez és kitöltéséhez, valamint a tanulmányozó személyzettel való beszélgetéshez.
- A vizsgálatba bevont gondozók megfelelhetnek a DSM-IVR kritériumainak a kisebb vagy másként nem meghatározott depresszióra (NOS), de nem az unipoláris vagy bipoláris major depresszió egyéb diagnózisára.
- Pontszám 6 és 15 között a Hamilton Depresszió Értékelési Skála-24 (HAM-D) pontján.
- A Folstein Mini-Mental State Examination (MMSE) 26-os vagy magasabb pontszáma.
Kizárási kritériumok:
- Az unipoláris major depresszió, skizofrénia, bipoláris, pszichotikus rendellenességek, beleértve a pszichotikus depressziót vagy demenciát, figyelemhiányos vagy hiperaktivitási zavar, szorongás és alkohol- vagy kábítószer-függőség jelenlegi diagnózisa. Szintén kizárásra kerülnek azok, akiknek élete során más pszichiátriai állapota volt, mint az unipoláris major depresszió.
- Orvosilag instabil, káprázatos vagy véglegesen beteg (pl. kórházi kezelést vagy intenzív ambuláns kezelést igénylő egészségügyi betegség, például szívbetegség; szívroham az elmúlt 6 hónapban; Pangásos szívelégtelenség; súlyos szívritmuszavarok; instabil magas vérnyomás; rosszul kontrollált cukorbetegség; közelmúltbeli fejsérülés eszméletvesztéssel; a közelmúltban bekövetkezett stroke maradék neurológiai tünetekkel; a közelmúltban fennálló daganatos megbetegedése folyamatban lévő kezeléssel, vagy bármilyen más egészségügyi állapot, amely hetente PCP látogatást tesz szükségessé vagy műtét előtt áll).
- Az öngyilkossági kockázat szintje kizárja a biztonságos ambuláns kezelést a Hamilton-depresszió skála 3-as, = 3-as tételével.
- Azok az alanyok, akik napi alkoholfogyasztásról számoltak be, kizárásra kerülnek.
- Az amnesztiás MCI diagnózisa a késleltetett verbális visszaemlékezés elemzésével a kaliforniai verbális tanulási skálán, amely 1,5 SD-vel lesz az általános populáció életkorhoz/iskolai végzettségéhez igazított normái alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Meditációs beavatkozás
|
A meditációt 20 gondozó tanítja meg, és Helen Lavretsky, M.D felügyeli az első látogatásuk során.
A Kirtan Kriya meditációt 12 percig végezzük minden nap, a nap azonos szakában 8 héten keresztül.
A megfelelést a látogatások során és napi naplókkal ellenőrzik, amelyeket minden látogatás alkalmával felülvizsgálnak.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Relaxációs beavatkozás
|
A relaxációs csoportban résztvevőket arra kérik, hogy 8 héten keresztül minden nap, azonos időpontban 12 percig, csukott szemmel pihenjenek egy csendes helyen, miközben hallgatják a relaxációs CD-n található zenét.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HDRS)
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gondozói teher skála
Időkeret: 1. és 8. hét
|
1. és 8. hét
|
|
Connor-Davidson reziliencia skála (CD-RISC)
Időkeret: 1. és 8. hét
|
1. és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helen Lavretsky, M.D., University of California, Los Angeles
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-000270; 09-03-086-01D
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .