Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медитация для снижения стресса опекуна (Meditation)

23 ноября 2016 г. обновлено: University of California, Los Angeles

Медитация или релаксация, используемые для снижения реакции на стресс и улучшения когнитивных функций у пожилых людей, ухаживающих за деменцией

Цель этого исследования — определить, уменьшит ли медитация стресс и депрессию у взрослых лиц, ухаживающих за человеком с деменцией.

Обзор исследования

Подробное описание

Это 8-недельное исследование, целью которого является определить, будут ли медитация или прослушивание релаксационного компакт-диска эффективными в снижении симптомов депрессии и стресса, а также в улучшении памяти и познавательных способностей лиц, осуществляющих ежедневную медитацию по 12 минут в день в течение 8 недель, по сравнению с воспитатели слушают расслабляющий компакт-диск по 12 минут в день в течение 8 недель. Вторая цель этого исследования — изучить роль генетических и воспалительных маркеров в ответ на прослушивание расслабляющего компакт-диска и медитацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Лица, осуществляющие уход за родственниками с деменцией, которые обращаются в Центр болезни Альцгеймера или другие гериатрические клиники или клиники памяти Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе для оценки деменции, когнитивных нарушений и/или сопутствующих поведенческих нарушений. Лица, осуществляющие уход, определяются членом семьи с деменцией или врачом в качестве основного источника помощи и/или поддержки в возрасте 45 лет и старше, которые контактируют с человеком с деменцией не менее трех раз в неделю в течение не менее одного года. , и родственник получателя ухода (например, супруга или взрослый ребенок). Эти критерии гарантируют, что лица, осуществляющие уход, пострадали от значительного хронического стресса, и они также будут соответствовать критериям, указанным ниже.
  2. Адекватное письменное и устное владение английским языком для понимания и заполнения учебных форм и общения с исследовательским персоналом.
  3. Опекуны, включенные в исследование, могли соответствовать критериям DSM-IVR для малой депрессии или депрессии, не уточненной иначе (NOS), но не для другого диагноза униполярной или биполярной большой депрессии.
  4. Наберите от 6 до 15 баллов по шкале оценки депрессии Гамильтона-24 (HAM-D).
  5. 26 баллов или выше по мини-тесту психического состояния Фольштейна (MMSE).

Критерий исключения:

  1. Текущий диагноз униполярной большой депрессии, шизофрении, биполярного расстройства, психотических расстройств, включая психотическую депрессию или деменцию, синдром дефицита внимания или гиперактивности, тревогу, алкогольную или наркотическую зависимость. Также будут исключены те, у кого в анамнезе психиатрические состояния, отличные от монополярной большой депрессии, также будут исключены.
  2. Состояние нестабильности с медицинской точки зрения, делирий или неизлечимое заболевание (например, соматические заболевания, требующие госпитализации или интенсивного амбулаторного лечения, такие как болезни сердца; сердечный приступ в течение последних 6 месяцев; Хроническая сердечная недостаточность; тяжелые нарушения сердечного ритма; нестабильная артериальная гипертензия; плохо контролируемый диабет; недавняя травма головы с потерей сознания; недавний инсульт с остаточными неврологическими симптомами; недавний рак с текущим лечением или любые другие заболевания, требующие еженедельных посещений PCP или ожидающие операции).
  3. Уровень суицидального риска исключает безопасное лечение в амбулаторных условиях, при этом пункт № 3 шкалы оценки депрессии Гамильтона оценивается как = 3.
  4. Субъекты, сообщающие о ежедневном употреблении алкоголя, будут исключены.
  5. Диагностика амнестического MCI путем анализа отсроченного вербального воспроизведения по Калифорнийской шкале вербального обучения, которая будет на 1,5 SD ниже нормы, скорректированной по возрасту/образованию, для населения в целом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Медитация Вмешательство
Медитации будут обучать 20 опекунов под наблюдением доктора медицинских наук Хелен Лаврецки во время их первого визита. Медитация Киртан Крия будет выполняться по 12 минут каждый день в одно и то же время дня в течение 8 недель. Соблюдение будет контролироваться во время посещений и с помощью ежедневных дневников, которые будут просматриваться при каждом посещении.
Другие имена:
  • Кундалини йога медитация
Другой: Расслабляющее вмешательство
Участникам группы релаксации будет предложено расслабиться в тихом месте с закрытыми глазами, слушая музыку на компакт-диске релаксации в течение 12 минут каждый день в одно и то же время в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Техники релаксации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала бремени попечителя
Временное ограничение: Неделя 1 и 8
Неделя 1 и 8
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC)
Временное ограничение: Неделя 1 и 8
Неделя 1 и 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Helen Lavretsky, M.D., University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-000270; 09-03-086-01D

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования Киртан Крия медитация

Подписаться