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Meditation zur Verringerung des Stresses der Pflegekraft (Meditation)

23. November 2016 aktualisiert von: University of California, Los Angeles

Meditation oder Entspannung zur Verringerung der Stressreaktion und zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei Pflegekräften mit Demenz in älteren Familien

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Meditation Stress und Depressionen von erwachsenen Bezugspersonen einer Person mit Demenz reduziert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine 8-wöchige Studie, um festzustellen, ob Meditation oder das Hören einer Entspannungs-CD wirksam ist, um depressive Symptome und Stress zu reduzieren und das Gedächtnis und die Kognition von Pflegekräften zu verbessern, die 8 Wochen lang täglich 12 Minuten meditieren im Vergleich zu Betreuer, die 8 Wochen lang täglich 12 Minuten lang eine Entspannungs-CD hören. Ein zweites Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von genetischen und Entzündungsmarkern als Reaktion auf das Hören einer Entspannungs-CD und Meditation zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Semel Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Betreuer von Verwandten mit Demenz, die sich beim Alzheimer's Disease Center oder anderen Geriatrie- oder Gedächtniskliniken der UCLA zur Beurteilung von Demenz, kognitiver Beeinträchtigung und/oder gleichzeitig bestehenden Verhaltensstörungen vorstellen. Betreuer werden von dem Familienmitglied mit Demenz oder dem Arzt als primäre Quelle der Hilfe und/oder Unterstützung identifiziert, die 45 Jahre oder älter sind und mindestens dreimal pro Woche für mindestens ein Jahr Kontakt mit der Person mit Demenz haben , und ein Verwandter des Pflegebedürftigen (d. h. Ehepartner oder erwachsenes Kind). Dieses Kriterium stellt sicher, dass die Pflegekräfte von erheblichem chronischem Stress betroffen waren, und sie erfüllen auch die unten angegebenen Kriterien.
  2. Angemessene schriftliche und mündliche Englischkenntnisse, um Studienformulare zu verstehen und auszufüllen und sich mit dem Studienpersonal zu unterhalten.
  3. An der Studie teilnehmende Pflegekräfte konnten die DSM-IVR-Kriterien für leichte Depressionen oder nicht anderweitig spezifizierte Depressionen (NOS) erfüllen, jedoch nicht für andere Diagnosen einer unipolaren oder bipolaren schweren Depression.
  4. Ergebnis zwischen 6 und 15 auf der Hamilton Depression Rating Scale-24 Item (HAM-D).
  5. Mindestens 26 Punkte im Folstein Mini-Mental State Examination (MMSE).

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle Diagnose einer unipolaren schweren Depression, Schizophrenie, bipolaren, psychotischen Störungen einschließlich psychotischer Depression oder Demenz, Aufmerksamkeitsdefizit- oder Hyperaktivitätsstörung, Angstzuständen und Alkohol- oder Drogenabhängigkeit. Personen mit lebenslanger Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen außer unipolarer Major Depression werden ebenfalls ausgeschlossen.
  2. Medizinisch instabil, im Delirium oder unheilbar krank (z. medizinische Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine intensive ambulante Behandlung erfordern, wie z. B. Herzerkrankungen; Herzinfarkt in den letzten 6 Monaten; Stauungsinsuffizienz; schwere Herzrhythmusstörungen; instabiler Bluthochdruck; schlecht kontrollierter Diabetes; kürzlich erlittenes Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit; frischer Schlaganfall mit verbleibenden neurologischen Symptomen; kürzlich aufgetretener Krebs mit laufender Behandlung oder andere Erkrankungen, die wöchentliche Besuche beim PCP oder eine bevorstehende Operation erfordern).
  3. Das Ausmaß des Suizidrisikos schließt eine sichere Behandlung auf ambulanter Basis aus, wobei Item Nummer 3 der Hamilton-Depressions-Bewertungsskala mit = 3 bewertet wird.
  4. Probanden, die über den täglichen Alkoholkonsum berichten, werden ausgeschlossen.
  5. Diagnose von amnestischem MCI durch die Analyse der verzögerten verbalen Erinnerung auf der California Verbal Learning Scale, die 1,5 SD unter den alters-/bildungsbereinigten Normen für die Allgemeinbevölkerung liegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Meditationsintervention
Meditation wird 20 Betreuern beigebracht und bei ihrem ersten Besuch von Helen Lavretsky, M.D. überwacht. Meditation Kirtan Kriya wird 8 Wochen lang jeden Tag zur gleichen Tageszeit 12 Minuten lang durchgeführt. Die Einhaltung wird während der Besuche und durch tägliche Tagebücher überwacht, die bei jedem Besuch überprüft werden.
Andere Namen:
  • Kundalini-Yoga-Meditation
Sonstiges: Entspannungsintervention
Die Teilnehmer der Entspannungsgruppe werden gebeten, sich an einem ruhigen Ort mit geschlossenen Augen zu entspannen, während sie 8 Wochen lang jeden Tag zur gleichen Zeit 12 Minuten lang der Musik auf der Entspannungs-CD lauschen.
Andere Namen:
  • Entspannungstechniken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Belastungsskala für Pflegekräfte
Zeitfenster: Woche 1 und 8
Woche 1 und 8
Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC)
Zeitfenster: Woche 1 und 8
Woche 1 und 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen Lavretsky, M.D., University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-000270; 09-03-086-01D

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Kirtan Kriya-Meditation

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