Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja w celu zmniejszenia stresu opiekuna (Meditation)

23 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles

Medytacja lub relaksacja stosowana w celu zmniejszenia reakcji na stres i poprawy funkcji poznawczych u opiekunów starszych rodzin z demencją

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy medytacja zmniejszy poziom stresu i depresji u dorosłych opiekunów osoby z demencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to 8-tygodniowe badanie mające na celu ustalenie, czy medytacja lub słuchanie relaksacyjnej płyty CD będzie skuteczne w zmniejszaniu objawów depresyjnych i stresu oraz w poprawie pamięci i zdolności poznawczych opiekunów, którzy codziennie medytują przez 12 minut dziennie przez 8 tygodni w porównaniu do opiekunów słuchających relaksacyjnej płyty CD przez 12 minut dziennie przez 8 tygodni. Drugim celem tego badania jest zbadanie roli markerów genetycznych i zapalnych w odpowiedzi na słuchanie relaksacyjnej płyty CD i medytację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Semel Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Opiekunowie krewnych z demencją, którzy zgłaszają się do Centrum Chorób Alzheimera lub innych klinik geriatrycznych lub poradni pamięci UCLA w celu oceny demencji, upośledzenia funkcji poznawczych i/lub współistniejących zaburzeń zachowania. Opiekunowie zostaną wskazani przez członka rodziny cierpiącego na demencję lub lekarza jako główne źródło pomocy i/lub wsparcia, w wieku 45 lat lub starszy, mający kontakt z osobą z demencją co najmniej trzy razy w tygodniu przez co najmniej jeden rok oraz krewny osoby korzystającej z opieki (tj. współmałżonek lub dorosłe dziecko). Kryteria te zapewnią, że opiekunowie byli dotknięci znacznym przewlekłym stresem, a także spełnią kryteria określone poniżej.
  2. Odpowiednia biegłość w mowie i piśmie w języku angielskim, aby zrozumieć i wypełnić formularze badawcze oraz rozmawiać z personelem badawczym.
  3. Opiekunowie włączeni do badania mogli spełniać kryteria DSM-IVR dla małej depresji lub depresji nieokreślonej inaczej (NOS), ale nie dla innego rozpoznania dużej depresji jednobiegunowej lub dwubiegunowej.
  4. Uzyskaj wynik od 6 do 15 w 24-stopniowej skali oceny depresji Hamiltona (HAM-D).
  5. Wynik 26 lub wyższy w teście Folstein Mini-Mental State Examination (MMSE).

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktualna diagnoza dużej depresji jednobiegunowej, schizofrenii, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, zaburzeń psychotycznych, w tym depresji psychotycznej lub otępienia, zespołu deficytu uwagi lub nadpobudliwości ruchowej, lęku oraz uzależnienia od alkoholu lub narkotyków. Osoby, u których w ciągu całego życia występowały choroby psychiczne inne niż duża depresja jednobiegunowa, również zostaną wykluczone.
  2. Niestabilny medycznie, majaczący lub śmiertelnie chory (np. choroba medyczna wymagająca hospitalizacji lub intensywnego leczenia ambulatoryjnego, taka jak choroba serca; zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy; zastoinowa niewydolność serca; ciężkie zaburzenia rytmu serca; niestabilne nadciśnienie; źle kontrolowana cukrzyca; niedawny uraz głowy z utratą przytomności; niedawno przebyty udar z resztkowymi objawami neurologicznymi; niedawny nowotwór z trwającym leczeniem lub inne schorzenia wymagające cotygodniowych wizyt w poradni PCP lub oczekującej operacji).
  3. Poziom ryzyka samobójstwa wyklucza bezpieczne leczenie w trybie ambulatoryjnym przy skali oceny depresji Hamiltona pozycja nr 3 oceniona jako = 3.
  4. Osoby zgłaszające codzienne spożywanie alkoholu będą wykluczone.
  5. Rozpoznanie amnezyjnego MCI na podstawie analizy opóźnionego przypominania werbalnego w Kalifornijskiej Skali Uczenia się Werbalnego, które będzie o 1,5 odchylenia standardowego poniżej norm dostosowanych do wieku/wykształcenia dla populacji ogólnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja medytacyjna
Behawioralne: Medytacja Kirtan Krija
Medytacji zostanie nauczonych 20 opiekunów pod nadzorem dr Helen Lavretsky podczas ich pierwszej wizyty. Medytacja Kirtan Kriya będzie wykonywana codziennie przez 12 minut o tej samej porze przez 8 tygodni. Zgodność będzie monitorowana podczas wizyt i za pomocą codziennych dzienników, które będą przeglądane podczas każdej wizyty.
Inne nazwy:
  • Medytacja Jogi Kundalini
Inny: Interwencja relaksacyjna
Behawioralne: Relaks
Uczestnicy grupy relaksacyjnej będą proszeni o relaks w zacisznym miejscu z zamkniętymi oczami podczas słuchania muzyki z płyty relaksacyjnej CD przez 12 minut każdego dnia o tej samej porze przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • Techniki relaksacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona (HDRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Obciążenia Opiekuna
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 8
Tydzień 1 i 8
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 8
Tydzień 1 i 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen Lavretsky, M.D., University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-000270; 09-03-086-01D

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Medytacja Kirtan Krija

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj