Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace ke snížení stresu pečovatele (Meditation)

23. listopadu 2016 aktualizováno: University of California, Los Angeles

Meditace nebo relaxace používané ke snížení stresové reakce a zlepšení kognitivních funkcí u starších rodinných pečovatelů o demenci

Účelem této studie je zjistit, zda meditace sníží stres a depresi u dospělých pečovatelů o osoby s demencí.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je 8týdenní studie, která má určit, zda meditace nebo poslech relaxačního CD budou účinné při snižování symptomů deprese a stresu a při zlepšování paměti a kognitivních schopností pečovatelů, kteří provádějí denní meditaci po dobu 12 minut denně po dobu 8 týdnů ve srovnání s pečovatelé poslouchají 12 minut denně relaxační CD po dobu 8 týdnů. Druhým účelem této studie je prozkoumat roli genetických a zánětlivých markerů v reakci na poslech relaxačního CD a meditaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Semel Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pečovatelé příbuzných s demencí, kteří se dostaví do Centra pro Alzheimerovu chorobu nebo jiných geriatrických nebo paměťových klinik UCLA za účelem vyhodnocení demence, kognitivní poruchy a/nebo souběžných poruch chování. Pečovatelé budou identifikováni rodinným příslušníkem s demencí nebo lékařem jako primárním zdrojem pomoci a/nebo podpory ve věku 45 let nebo starším, kteří jsou v kontaktu s osobou s demencí alespoň třikrát týdně po dobu nejméně jednoho roku a příbuzný příjemce péče (tj. manžel nebo zletilé dítě). Tato kritéria zajistí, že pečovatelé byli postiženi značným chronickým stresem, a také budou splňovat kritéria specifikovaná níže.
  2. Přiměřená plynulost písemného a ústního projevu v angličtině pro porozumění a vyplnění studijních formulářů a konverzaci se studijním personálem.
  3. Pečovatelé zařazení do studie mohli splnit kritéria DSM-IVR pro malou depresi nebo depresi jinak nespecifikovanou (NOS), ale ne pro jinou diagnózu unipolární nebo bipolární velké deprese.
  4. Skóre mezi 6 a 15 na Hamiltonově stupnici hodnocení deprese-24 (HAM-D).
  5. Skóre 26 nebo vyšší na Folstein Mini-Mental State Examination (MMSE).

Kritéria vyloučení:

  1. Současná diagnóza unipolární velké deprese, schizofrenie, bipolárních, psychotických poruch včetně psychotické deprese nebo demence, poruchy pozornosti nebo hyperaktivity, úzkosti a závislosti na alkoholu nebo drogách. Osoby s celoživotní anamnézou psychiatrických stavů jiných než unipolární velká deprese budou rovněž vyloučeny.
  2. Zdravotně nestabilní, delirantní nebo nevyléčitelně nemocný (např. zdravotní onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo intenzivní ambulantní léčbu, jako je srdeční onemocnění; srdeční infarkt v posledních 6 měsících; Městnavé srdeční selhání; těžké srdeční arytmie; nestabilní hypertenze; špatně kontrolovaný diabetes; nedávné trauma hlavy se ztrátou vědomí; nedávná mrtvice s reziduálními neurologickými příznaky; nedávná rakovina s probíhající léčbou nebo jakýkoli jiný zdravotní stav vyžadující týdenní návštěvy PCP nebo čekající chirurgický zákrok).
  3. Míra sebevražedného rizika vylučuje bezpečnou ambulantní léčbu s bodem 3 na stupnici Hamilton Depression s hodnocením = 3.
  4. Subjekty hlásící každodenní konzumaci alkoholu budou vyloučeny.
  5. Diagnóza amnestické MCI pomocí analýz opožděného verbálního vzpomínání na Kalifornské škále verbálního učení, která bude 1,5 SD pod normami upravenými pro věk/vzdělání pro běžnou populaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Meditační intervence
Meditace bude vyučována 20 pečovatelům a bude pod dohledem Helen Lavretsky, M.D. během jejich první návštěvy. Meditace Kirtan Kriya se bude provádět 12 minut každý den ve stejnou denní dobu po dobu 8 týdnů. Dodržování bude sledováno během návštěv a denními deníky, které budou při každé návštěvě přezkoumány.
Ostatní jména:
  • Meditace kundalini jógy
Jiný: Relaxační intervence
Účastníci relaxační skupiny budou vyzváni k relaxaci na klidném místě se zavřenýma očima při poslechu hudby na relaxačním CD po dobu 12 minut každý den ve stejnou dobu po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Relaxační techniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HDRS)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice zátěže pečovatele
Časové okno: 1. a 8. týden
1. a 8. týden
Connor-Davidsonova stupnice odolnosti (CD-RISC)
Časové okno: 1. a 8. týden
1. a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Lavretsky, M.D., University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10-000270; 09-03-086-01D

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Meditace Kirtan Kriya

Předplatit