子宮鏡検査用モルセレーター (HM)。 (HM)

根拠:

子宮鏡検査 morcellator (HM) は、子宮内ポリープ、筋腫、胎盤組織の除去のための新しい技術です。 これは、切除鏡検査よりも技術的な利点がいくつかあります。 以前のデータは、後者よりも高速な手法であることを示唆しており、合併症の発生率が低いことを示しています。

目的：

HM とバイポーラ切除鏡を比較して、以下の除去を行います。

1) 大きな子宮内ポリープ、2) より小さな 0 型および 1 型筋腫、3) 残存胎盤組織、効率および合併症の観点から。

研究デザイン：単盲検無作為化多施設共同試験。

研究対象: 18 歳以上の女性:

1) 大きい (1 cm 以上) 子宮内ポリープ、2) 小さい (3 cm 以下) タイプ 0 または 1 の筋腫、3) 子宮鏡検査による除去が予定されている残留胎盤組織。

介入：

患者は、HM またはバイポーラ切除鏡による除去の間で無作為に割り付けられます。

主な研究パラメータ/エンドポイント:

インストールと動作時間。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度:

私たちのポリクリニックに紹介された女性は、最初の訪問で見られ、標準的な精密検査に従って、子宮内の病理が疑われる場合に超音波検査が行われます。 診断を確認するために、生理食塩水注入超音波検査 (SIS) および/または外来診断用子宮鏡検査が結果として実行されます。 診断が確定し、手術が計画されると、女性はこの研究に参加したいかどうか尋ねられます. 現時点では、両方の技術が当院で使用されており、治療の選択は婦人科医の好みによって異なります。 すべての女性は、標準的なケアに従ってデイケア環境で手術用子宮鏡検査で治療されますが、現在は 2 つの技術の間で無作為化されています。 超音波検査および/または外来診断子宮鏡検査を伴う標準的な術後訪問は、6週間後に予定されています。 後期術後合併症と苦情が記録されます。

HM は、バイポーラ切除鏡よりも手術時間が短く、合併症が少ないなどの利点があると予想されます (例: 穿孔、電流および体液関連の合併症のリスク）。 以前のデータは、HM の使用に関連する追加のリスクを示していません。 さらに、HMが子宮内癒着形成のリスクが低いかどうかを確認します。これは、患者の生殖能力に影響を与える可能性があるためです。

RCT の完了後、子宮鏡手術後の妊娠を考慮した観察研究が計画されています。