O Morcelador Histeroscópico (HM). (HM)

Justificativa:

O morcelador histeroscópico (HM) é uma nova técnica para remoção de pólipos intrauterinos, miomas e tecido placentário. Ele retém algumas vantagens técnicas sobre a ressecção. Dados anteriores sugerem que é uma técnica mais rápida que esta, e mostram que tem baixo índice de complicações.

Objetivo:

Comparar a HM com a ressectoscopia bipolar para remoção de:

1) grandes pólipos intrauterinos, 2) miomas tipo 0 e 1 menores, 3) tecido placentário residual, em termos de eficiência e complicações.

Desenho do estudo: Ensaio multicêntrico randomizado controlado simples cego.

População do estudo: Mulheres com idade superior a 18 anos com:

1) pólipos intrauterinos grandes (≥ 1 cm), 2) miomas tipo 0 ou 1 menores (≤ 3 cm), 3) tecido placentário residual, planejado para remoção histeroscópica.

Intervenção:

Os pacientes são randomizados entre a remoção com o HM ou o ressectoscópio bipolar.

Principais parâmetros/pontos finais do estudo:

Tempo de instalação e funcionamento.

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo:

As mulheres encaminhadas para nossa policlínica serão atendidas em uma primeira visita e, de acordo com a avaliação padrão, uma ultrassonografia será realizada quando houver suspeita de patologia intrauterina. Para confirmar o diagnóstico, uma ultrassonografia com infusão salina (SIS) e/ou histeroscopia diagnóstica ambulatorial será realizada consequentemente. Assim que o diagnóstico for confirmado e a cirurgia planejada, as mulheres serão questionadas se desejam participar deste estudo. Atualmente, ambas as técnicas são utilizadas em nossos hospitais e a escolha do tratamento depende da preferência do ginecologista. Todas as mulheres serão tratadas com histeroscopia operatória em creche de acordo com o padrão de atendimento, só que agora randomizadas entre as duas técnicas. Uma visita pós-operatória padrão com exame de ultrassom e/ou histeroscopia diagnóstica ambulatorial é agendada 6 semanas depois. Complicações e queixas pós-operatórias tardias são registradas.

Espera-se que o HM apresente algumas vantagens sobre o ressectoscópio bipolar, como menor tempo de operação e menos complicações (por exemplo, risco de perfuração, complicações relacionadas com fluidos e correntes). Dados anteriores não demonstram riscos adicionais relacionados ao uso do HM. Além disso, verificaremos se o HM apresenta menor risco de formação de aderências intrauterinas, pois isso pode influenciar na fertilidade da paciente.

Após a conclusão do RCT, um estudo observacional é planejado considerando as gestações subsequentes ao procedimento histeroscópico.