Endoskooppisen ultraäänen (EUS) ohjatun transmuraalisen tyhjennyksen retrospektiivinen tutkimus leikkauksen jälkeisten vatsan kokoelmien kautta
torstai 23. helmikuuta 2012 päivittänyt: Lemmers Arnaud, Erasme University Hospital
Endoskooppisen ultraääniohjatun transmuraalisen tyhjennyksen retrospektiivinen tutkimus leikkauksen jälkeisistä kokoelmista
Tämä on retrospektiivinen tutkimus yhdestä keskuksesta endoskooppisella ultraäänellä (EUS) ohjatulla transmuraalisella drenaatiolla leikkauksen jälkeisistä kokoelmista 9 vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Analyyseihin otetaan mukaan kaikki potilaat, joille tehtiin EUS-ohjattu drenaatio leikkauksen jälkeisestä keräyksestä vuosina 2002-2011 Erasmen sairaalan endoskopiayksikössä.
Tutkimus keskittyy prospektiivisen kerätyn tiedon retrospektiiviseen analysointiin.
Tekniikka on sama kuin se, jota käytetään haiman pseudokystien poistamiseen.
Tekninen menestys määritellään kyvyksi päästä käsiksi kokoelmaan ja tyhjentää se asettamalla transmuraalinen dreeni ja/tai stentit.
Hoidon onnistuminen (keräyksen regressio) määritellään keräyksen erottumiseksi vatsan kuvantamisen (CT tai MRI) mukaisesti yhdessä oireiden kliinisen häviämisen kanssa 8 viikon seurannan jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme Hospital, Gastroenterology Department, ULB (Université libre de Bruxelles)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Analyyseihin otetaan mukaan kaikki potilaat, joille tehtiin EUS-ohjattu poisto leikkauksen jälkeisistä kokoelmista tammikuun 2002 ja heinäkuun 2011 välisenä aikana tätä hoitoa varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Analyyseihin otetaan mukaan kaikki potilaat, joille tehtiin EUS-ohjattu poisto leikkauksen jälkeisistä kokoelmista tammikuun 2002 ja heinäkuun 2011 välisenä aikana tätä hoitoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään (tutkimukseen otettiin mukaan myös potilaat, joille muut nesteenpoistomenetelmät epäonnistuivat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen keräys
potilaat, jotka kärsivät leikkauksen jälkeisestä vatsaontelosta
|
Kokoelman puhkaisu tehdään EUS:n ohjauksessa lineaarisen kaikuendoskoopin (FG-3830UT, Pentax tai Olympus GF-UCT140/180 tai eteenpäin katsovan tähystimen (Olympus)) avulla 19G echoTip -neulalla tai kystotomilla (Cook Medical Inc.).
Sitten kokoelmaan asetetaan 0,035 ohjainlanka ja reikää suurennetaan kystotomilla (Cook Medical) tai 6,5F:n ditermisellä holkilla (Endoflex) ja joskus tarvittaessa 6-8 mm CRE-pallolla (Boston Scientific) ennen stentointia yhdellä tai kahdella. kaksoissidoksiset muovistentit (Cook Endoscopy, Endoflex).
Myös nasokystinen dreeni laitettiin aina tarvittaessa.
Jos vain yksi stentti voitiin asettaa ensimmäisellä yrityksellä, suunnitellaan seuraava toimenpide uusien stenttien asentamiseksi kanavan laajentamisen jälkeen.
Toimenpiteen aikana ei anneta mitään erityistä lääkettä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Keräyksen regressio = keräyksen erottuminen vatsan alueen kuvantamisessa (CT tai MRI) oireiden kliinisen häviämisen yhteydessä 8 viikon seurannan jälkeen
|
8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tekninen menestys
Aikaikkuna: toimenpidepäivä (päivä 1)
|
Onnistui pääsemään käsiksi ja tyhjentämään kokoelmaa asettamalla transmuraalinen dreeni ja/tai stentit
|
toimenpidepäivä (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jacques Devière, MD,PhD, Erasme Hospital, ULB (Université Libre de Bruxelles), Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUS in surgical collection
- P2012/059 (Muu tunniste: Erasme Hospital Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen intraabdominaalinen kokoelma
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat