Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv studie av endoskopiskt ultraljud (EUS) guidad transmural dränering av postoperativa buksamlingar

23 februari 2012 uppdaterad av: Lemmers Arnaud, Erasme University Hospital

Retrospektiv studie av endoskopisk ultraljudsstyrd transmural dränering av postoperativa samlingar

Detta är en retrospektiv studie av ett enda centrum för endoskopiskt ultraljud (EUS) guidad transmural dränering av postoperativa samlingar under en 9-årsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som genomgick en EUS-vägledd dränering av postoperativ uppsamling mellan 2002 och 2011 på endoskopienheten på Erasme sjukhus kommer att inkluderas för analys. Studien kommer att fokusera på retrospektiv analys av prospektivt insamlad data. Tekniken är densamma som den som används för dränering av pankreatiska pseudocystor. Den tekniska framgången definieras som förmågan att komma åt och dränera samlingen genom placering av transmuralt drän och/eller stentar. Behandlingsframgång (regression of collection) definieras som upplösningen av insamlingen som visas på abdominal avbildning (CT eller MRI) i samband med klinisk upplösning av symtomen vid 8 veckors uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital, Gastroenterology Department, ULB (Université libre de Bruxelles)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgick EUS guidad dränering av postoperativa samlingar inlagda mellan januari 2002 och juli 2011 för denna behandling på endoskopiska avdelningen på ett enda akademiskt centrum kommer att inkluderas för analys.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgick EUS guidad dränering av postoperativa samlingar inlagda mellan januari 2002 och juli 2011 för denna behandling på endoskopiska avdelningen på ett enda akademiskt centrum kommer att inkluderas för analys.

Exklusions kriterier:

  • ingen (patienter för vilka andra metoder för vätskedränering misslyckades inkluderades också i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
postoperativ insamling
patienter som lider av en postoperativ buksamling
Procedur: EUS guidad transmural dränering
Punktering av insamlingen görs under EUS-vägledning med hjälp av ett linjärt ekoendoskop (FG-3830UT, Pentax eller Olympus GF-UCT140/180 eller kikarsikte framåt (Olympus)) med en 19G echoTip-nål eller en cystotom (Cook Medical Inc.). Sedan förs en 0,035 styrtråd in i samlingen och hålet förstoras med en cystotom (Cook Medical) eller en 6,5F diatermisk hylsa (Endoflex) och ibland om det behövs en 6-8 mm CRE-ballong (Boston Scientific) innan stentning med en eller två dubbla pigtail-plaststentar (Cook Endoscopy, Endoflex). Ett nasocystiskt avlopp sattes också när det behövdes. Om endast en enda stent kunde placeras i det första försöket, planeras en efterföljande procedur för införande av ytterligare stentar efter utvidgning av kanalen. Det finns inget specifikt läkemedel som ges under proceduren.
Andra namn:
  • Ekoendoskop (Pentax FG-3830UT; Olympus GF-UCT140/180)
  • 19G echoTip nål (Cook Medical)
  • Cystotom (Cook Medical)
  • diatermisk hylsa (Endoflex)
  • CRE-ballong (Boston Scientific)
  • dubbla pigtail-stentar (Cook Endoscopy, Endoflex)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsframgång
Tidsram: 8 veckor efter behandling
Regression of collection = upplösning av samlingen som visas på bukavbildning (Ct eller MRI) i samband med klinisk upplösning av symtom vid 8 veckors uppföljning
8 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
teknisk framgång
Tidsram: procedurdag (dag 1)
Framgång att komma åt och dränera samlingen genom placering av transmural dränering och/eller stent(ar)
procedurdag (dag 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Jacques Devière, MD,PhD, Erasme Hospital, ULB (Université Libre de Bruxelles), Belgium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EUS in surgical collection
  • P2012/059 (Annan identifierare: Erasme Hospital Ethics Committee)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post-kirurgisk Intraabdominal Collection

Kliniska prövningar på EUS guidad transmural dränering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera