Posztoperatív hasi kollekciók endoszkópos ultrahangos (EUS) irányított transzmurális vízelvezetésének retrospektív vizsgálata
2012. február 23. frissítette: Lemmers Arnaud, Erasme University Hospital
Posztoperatív gyűjtemények endoszkópos ultrahanggal irányított transzmurális vízelvezetésének retrospektív vizsgálata
Ez egy retrospektív tanulmány egyetlen központról a posztoperatív kollekciók endoszkópos ultrahang (EUS) által irányított transzmurális elvezetéséről 9 éven keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden olyan beteget bevonnak az elemzésbe, akiknél 2002 és 2011 között az Erasme kórház endoszkópos osztályán a posztoperatív gyűjtemény EUS irányított elvezetésén estek át.
A tanulmány a prospektíven gyűjtött adatok retrospektív elemzésére összpontosít.
A technika ugyanaz, mint a hasnyálmirigy-pszeudociszták elvezetésénél.
A technikai sikert úgy határozzák meg, mint a gyűjteményhez való hozzáférést és annak kiürítését transzmurális drén és/vagy stentek elhelyezésével.
A kezelés sikere (a gyűjtés visszafejlődése) a gyűjtésnek a hasi képalkotáson (CT vagy MRI) mutatott feloldódásaként értendő, a tünetek klinikai megszűnésével összefüggésben a követés 8 hetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1070
- Erasme Hospital, Gastroenterology Department, ULB (Université libre de Bruxelles)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az összes olyan beteget, akiknél 2002 januárja és 2011 júliusa között egyetlen akadémiai központ endoszkópos részlegére felvett posztoperatív gyűjtemények EUS irányított vízelvezetésén estek át, bevonják az elemzésbe.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes olyan beteget, akiknél 2002 januárja és 2011 júliusa között egyetlen akadémiai központ endoszkópos részlegére felvett posztoperatív gyűjtemények EUS irányított vízelvezetésén estek át, bevonják az elemzésbe.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem (olyan betegeket is bevontunk a vizsgálatba, akiknél a folyadékelvezetés egyéb módjai nem sikerültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
műtét utáni gyűjtés
posztoperatív hasi gyűjtésben szenvedő betegek
|
A gyűjtemény átszúrása az EUS irányítása alatt történik lineáris echoendoszkóppal (FG-3830UT, Pentax vagy Olympus GF-UCT140/180 vagy előrelátó távcsővel (Olympus)) 19G echoTip tűvel vagy cisztotómmal (Cook Medical Inc.).
Ezután egy 0,035-ös vezetődrótot helyeznek a gyűjteménybe, és a lyukat cystotommal (Cook Medical) vagy 6,5F-os diatermikus hüvelyrel (Endoflex) és szükség esetén 6-8 mm-es CRE ballonnal (Boston Scientific) megnövelik, mielőtt egy vagy két stentelést végeznek. dupla pigtail műanyag stentek (Cook Endoscopy, Endoflex).
Szükség esetén nazocisztás drént is tettek.
Ha az első kísérlet során csak egyetlen stentet lehetett behelyezni, a traktus tágítása után további sztentek behelyezésére egy következő eljárást terveznek.
Az eljárás során nem adnak be konkrét gyógyszert.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés sikere
Időkeret: 8 héttel a kezelés után
|
Gyűjtés regressziója = a hasi képalkotás (Ct vagy MRI) kimutatása szerint a gyűjtés feloldása a tünetek klinikai megszűnésével összefüggésben a 8 hetes követés után
|
8 héttel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
technikai siker
Időkeret: az eljárás napja (1. nap)
|
A gyűjteményhez való hozzáférés és a drenázs sikeressége a transzmurális drén és/vagy stent(ek) elhelyezésével
|
az eljárás napja (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jacques Devière, MD,PhD, Erasme Hospital, ULB (Université Libre de Bruxelles), Belgium
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 22.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EUS in surgical collection
- P2012/059 (Egyéb azonosító: Erasme Hospital Ethics Committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .