Retrospectieve studie van endoscopische echografie (EUS) geleide transmurale drainage van postoperatieve abdominale collecties
23 februari 2012 bijgewerkt door: Lemmers Arnaud, Erasme University Hospital
Retrospectieve studie van endoscopische echogeleide transmurale drainage van postoperatieve collecties
Dit is een retrospectieve studie van een enkel centrum op endoscopische echografie (EUS) geleide transmurale drainage van postoperatieve collecties gedurende een periode van 9 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die tussen 2002 en 2011 een EUS-geleide drainage van postoperatieve collectie ondergingen op de endoscopie-afdeling van het Erasmusziekenhuis, worden geïncludeerd voor analyse.
De studie zal zich richten op retrospectieve analyse van prospectief verzamelde gegevens.
De techniek is dezelfde als die voor drainage van pancreaspseudocysten.
Het technische succes wordt gedefinieerd als het vermogen om toegang te krijgen tot de collectie en deze te draineren door plaatsing van transmurale drain en/of stents.
Behandelingssucces (regressie van collectie) wordt gedefinieerd als de resolutie van de collectie zoals getoond op abdominale beeldvorming (CT of MRI) in samenhang met klinische resolutie van symptomen na 8 weken follow-up.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1070
- Erasme Hospital, Gastroenterology Department, ULB (Université libre de Bruxelles)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die EUS-geleide drainage van postoperatieve collecties ondergingen die tussen januari 2002 en juli 2011 voor deze behandeling werden opgenomen op de endoscopische afdeling van één enkel academisch centrum, zullen worden opgenomen voor analyse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die EUS-geleide drainage van postoperatieve collecties ondergingen die tussen januari 2002 en juli 2011 voor deze behandeling werden opgenomen op de endoscopische afdeling van één enkel academisch centrum, zullen worden opgenomen voor analyse.
Uitsluitingscriteria:
- geen (patiënten bij wie andere modaliteiten van vochtdrainage faalden, werden ook in het onderzoek opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
postoperatieve collectie
patiënten die lijden aan een postoperatieve abdominale verzameling
|
Punctie van de collectie wordt gedaan onder EUS-begeleiding met behulp van een lineaire echoendoscoop (FG-3830UT, Pentax of Olympus GF-UCT140/180 of voorwaartse kijker (Olympus)) met een 19G echoTip-naald of een cystotoom (Cook Medical Inc.).
Vervolgens wordt een voerdraad van 0,035 in de verzameling ingebracht en wordt het gat vergroot met een cystotoom (Cook Medical) of een 6,5F diathermische huls (Endoflex) en soms indien nodig een 6-8 mm CRE-ballon (Boston Scientific) voordat met een of twee stents wordt begonnen. dubbele pigtail plastic stents (Cook Endoscopie, Endoflex).
Er werd ook een nasocystische drain geplaatst wanneer dat nodig was.
Als bij de eerste poging slechts een enkele stent kon worden geplaatst, is een volgende procedure gepland voor het inbrengen van extra stents na dilatatie van het kanaal.
Er wordt tijdens de procedure geen specifiek medicijn gegeven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling succes
Tijdsspanne: 8 weken na de behandeling
|
Regressie van collectie = resolutie van collectie zoals getoond op abdominale beeldvorming (Ct of MRI) in samenhang met klinische resolutie van symptomen na 8 weken follow-up
|
8 weken na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
technisch succes
Tijdsspanne: dag van procedure (dag 1)
|
Succes bij toegang tot en afvoer van de collectie door plaatsing van transmurale drain en/of stent(s)
|
dag van procedure (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jacques Devière, MD,PhD, Erasme Hospital, ULB (Université Libre de Bruxelles), Belgium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EUS in surgical collection
- P2012/059 (Andere identificatie: Erasme Hospital Ethics Committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .