Estudo retrospectivo da drenagem transmural guiada por ultrassom endoscópico (EUS) de coleções abdominais pós-operatórias
23 de fevereiro de 2012 atualizado por: Lemmers Arnaud, Erasme University Hospital
Estudo retrospectivo da drenagem transmural guiada por ultrassom endoscópico de coleções pós-operatórias
Este é um estudo retrospectivo de um único centro de drenagem transmural guiada por ultrassom endoscópico (EUS) de coleções pós-operatórias durante um período de 9 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos para análise todos os pacientes que realizaram drenagem guiada por USE de coleção pós-operatória entre 2002 e 2011 na unidade de endoscopia do hospital Erasme.
O estudo se concentrará na análise retrospectiva dos dados coletados prospectivamente.
A técnica é a mesma utilizada para drenagem de pseudocistos pancreáticos.
O sucesso técnico é definido como a capacidade de acessar e drenar a coleção por meio da colocação de dreno transmural e/ou stents.
O sucesso do tratamento (regressão da coleção) é definido como a resolução da coleção conforme mostrado na imagem abdominal (TC ou RM) em associação com a resolução clínica dos sintomas em 8 semanas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme Hospital, Gastroenterology Department, ULB (Université libre de Bruxelles)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos para análise todos os pacientes submetidos à drenagem guiada por USE de coleções pós-operatórias admitidos entre janeiro de 2002 e julho de 2011 para esse tratamento no departamento de endoscopia de um único centro acadêmico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos para análise todos os pacientes submetidos à drenagem guiada por USE de coleções pós-operatórias admitidos entre janeiro de 2002 e julho de 2011 para esse tratamento no departamento de endoscopia de um único centro acadêmico.
Critério de exclusão:
- nenhum (pacientes para os quais outras modalidades de drenagem de fluidos falharam também foram incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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coleta pós-operatória
pacientes que sofrem de uma coleção abdominal pós-operatória
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A punção da coleção é feita sob a orientação de EUS usando um ecoendoscópio linear (FG-3830UT, Pentax ou Olympus GF-UCT140/180 ou escopo de visualização frontal (Olympus)) com uma agulha echoTip 19G ou um cistótomo (Cook Medical Inc.).
Em seguida, um fio-guia 0,035 é inserido na coleção e o orifício é alargado com um cistótomo (Cook Medical) ou uma luva diatérmica 6,5F (Endoflex) e, às vezes, se necessário, um balão CRE de 6-8 mm (Boston Scientific) antes do implante de stent com um ou dois stents plásticos pigtail duplos (Cook Endoscopy, Endoflex).
Um dreno nasocístico também foi colocado sempre que necessário.
Se apenas um único stent puder ser colocado na primeira tentativa, um procedimento subsequente é agendado para inserção de stents adicionais após a dilatação do trajeto.
Não há nenhuma droga específica administrada durante o procedimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso do tratamento
Prazo: 8 semanas após o tratamento
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Regressão da coleção = resolução da coleção conforme mostrado na imagem abdominal (TC ou RM) em associação com resolução clínica dos sintomas em 8 semanas de acompanhamento
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8 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sucesso técnico
Prazo: dia do procedimento (dia 1)
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Sucesso para acessar e drenar a coleção pela colocação de dreno transmural e/ou stent(s)
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dia do procedimento (dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jacques Devière, MD,PhD, Erasme Hospital, ULB (Université Libre de Bruxelles), Belgium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EUS in surgical collection
- P2012/059 (Outro identificador: Erasme Hospital Ethics Committee)
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