Retrospektywne badanie endoskopowego drenażu przezściennego pod kontrolą ultrasonografii (EUS) pooperacyjnych zbiorników jamy brzusznej
23 lutego 2012 zaktualizowane przez: Lemmers Arnaud, Erasme University Hospital
Retrospektywne badanie drenażu przezściennego zbiorników pooperacyjnych pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej
Jest to retrospektywne badanie pojedynczego ośrodka zajmującego się endoskopowym drenażem ultrasonograficznym (EUS) przezściennego drenażu kolekcji pooperacyjnych w okresie 9 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do analizy zostaną włączeni wszyscy pacjenci, którzy przeszli drenaż pooperacyjny pod kontrolą EUS w latach 2002-2011 na oddziale endoskopii szpitala Erasme.
Badanie będzie koncentrować się na retrospektywnej analizie danych zebranych prospektywnie.
Technika jest taka sama jak przy drenażu torbieli rzekomych trzustki.
Sukces techniczny definiuje się jako możliwość dostępu i drenażu zbiornika przez umieszczenie drenażu przezściennego i/lub stentów.
Powodzenie leczenia (regresja zbierania) definiuje się jako ustępowanie zbierania, jak pokazano na obrazowaniu jamy brzusznej (CT lub MRI) w połączeniu z klinicznym ustępowaniem objawów po 8 tygodniach obserwacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme Hospital, Gastroenterology Department, ULB (Université libre de Bruxelles)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do analizy zostaną włączeni wszyscy chorzy, u których wykonano kierowany drenaż zbiorników pooperacyjnych EUS przyjęty w okresie od stycznia 2002 do lipca 2011 roku na to leczenie w oddziale endoskopii jednego ośrodka akademickiego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do analizy zostaną włączeni wszyscy chorzy, u których wykonano kierowany drenaż zbiorników pooperacyjnych EUS przyjęty w okresie od stycznia 2002 do lipca 2011 roku na to leczenie w oddziale endoskopii jednego ośrodka akademickiego.
Kryteria wyłączenia:
- brak (do badania włączono również pacjentów, u których zawiodły inne metody drenażu płynów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zbiórka pooperacyjna
pacjentów cierpiących na pooperacyjny zbiór brzuszny
|
Nakłucie pobrania wykonuje się pod kontrolą EUS przy użyciu echoendoskopu liniowego (FG-3830UT, Pentax lub Olympus GF-UCT140/180 lub lunety do przodu (Olympus)) z igłą echoTip 19G lub cystotomem (Cook Medical Inc.).
Następnie do pobrania wprowadza się prowadnik 0,035 i powiększa otwór cystotomem (Cook Medical) lub tuleją diatermiczną 6,5 F (Endoflex), a czasami w razie potrzeby balonem CRE 6-8 mm (Boston Scientific) przed stentowaniem jednym lub dwoma stenty plastikowe z podwójnym pigtailem (Cook Endoscopy, Endoflex).
W razie potrzeby zakładano również dren nosowo-torbielowaty.
Jeżeli w pierwszej próbie udało się założyć tylko jeden stent, planowana jest kolejna procedura zakładania dodatkowych stentów po poszerzeniu przewodu.
Podczas zabiegu nie podaje się żadnego konkretnego leku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni po leczeniu
|
Regresja pobrania = ustąpienie pobrania, jak pokazano na obrazowaniu jamy brzusznej (TK lub MRI) w połączeniu z klinicznym ustąpieniem objawów po 8 tygodniach obserwacji
|
8 tygodni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sukces techniczny
Ramy czasowe: dzień zabiegu (dzień 1)
|
Pomyślny dostęp i drenaż zbiornika przez umieszczenie drenażu przezściennego i/lub stentu(ów)
|
dzień zabiegu (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jacques Devière, MD,PhD, Erasme Hospital, ULB (Université Libre de Bruxelles), Belgium
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EUS in surgical collection
- P2012/059 (Inny identyfikator: Erasme Hospital Ethics Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Drenaż przezścienny pod kontrolą EUS
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutacyjny