Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af endoskopisk ultralyd (EUS) guidet transmural dræning af postoperative abdominale samlinger

23. februar 2012 opdateret af: Lemmers Arnaud, Erasme University Hospital

Retrospektiv undersøgelse af endoskopisk ultralydsstyret transmural dræning af postoperative samlinger

Dette er en retrospektiv undersøgelse af et enkelt center for endoskopisk ultralyd (EUS) styret transmural dræning af postoperative samlinger i en 9-årig periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der gennemgik en EUS-styret dræning af postoperativ opsamling mellem 2002 og 2011 i endoskopienheden på Erasme hospital, vil blive inkluderet til analyse. Undersøgelsen vil fokusere på retrospektiv analyse af prospektivt indsamlede data. Teknikken er den samme som den, der bruges til dræning af pseudocyster i bugspytkirtlen. Den tekniske succes defineres som evnen til at få adgang til og dræne samlingen ved anbringelse af transmuralt dræn og/eller stents. Behandlingssucces (regression af samling) er defineret som opløsningen af ​​samlingen som vist på abdominal billeddannelse (CT eller MR) i forbindelse med klinisk opløsning af symptomer efter 8 ugers opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital, Gastroenterology Department, ULB (Université libre de Bruxelles)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, som har gennemgået EUS-guidet dræning af postoperative samlinger indlagt mellem januar 2002 og juli 2011 til denne behandling i den endoskopiske afdeling på et enkelt akademisk center, vil blive inkluderet til analyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, som har gennemgået EUS-guidet dræning af postoperative samlinger indlagt mellem januar 2002 og juli 2011 til denne behandling i den endoskopiske afdeling på et enkelt akademisk center, vil blive inkluderet til analyse.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen (patienter, for hvem andre modaliteter til væskedræning mislykkedes, blev også inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
postoperativ indsamling
patienter, der lider af en postoperativ abdominal samling
Procedure: EUS-styret transmural dræning
Punktering af samlingen udføres under EUS-vejledning ved hjælp af et lineært ekkoendoskop (FG-3830UT, Pentax eller Olympus GF-UCT140/180 eller fremadskueskop (Olympus)) med en 19G echoTip-nål eller en cystotom (Cook Medical Inc.). Derefter indsættes en 0,035 guidewire i samlingen, og hullet forstørres med en cystotom (Cook Medical) eller en 6,5F diatermisk sleeve (Endoflex) og nogle gange om nødvendigt en 6-8 mm CRE ballon (Boston Scientific), før der stentes med en eller to dobbelt pigtail plast stents (Cook Endoscopy, Endoflex). Der blev også lagt et nasocystisk dræn, når det var nødvendigt. Hvis kun en enkelt stent kunne placeres i det første forsøg, planlægges en efterfølgende procedure for indsættelse af yderligere stents efter udvidelse af kanalen. Der er ikke givet noget specifikt lægemiddel under proceduren.
Andre navne:
  • Ekkoendoskop (Pentax FG-3830UT; Olympus GF-UCT140/180)
  • 19G echoTip nål (Cook Medical)
  • Cystotom (Cook Medical)
  • diatermisk ærme (Endoflex)
  • CRE ballon (Boston Scientific)
  • dobbelt pigtail stents (Cook Endoscopy, Endoflex)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlings succes
Tidsramme: 8 uger efter behandlingen
Regression af samling = opløsning af samling som vist på abdominal billeddannelse (Ct eller MR) i forbindelse med klinisk opløsning af symptomer ved 8 ugers opfølgning
8 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
teknisk succes
Tidsramme: proceduredag ​​(dag 1)
Succes med at få adgang til og dræne samlingen ved at placere transmuralt dræn og/eller stent(er)
proceduredag ​​(dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jacques Devière, MD,PhD, Erasme Hospital, ULB (Université Libre de Bruxelles), Belgium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2012

Først opslået (Skøn)

23. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EUS in surgical collection
  • P2012/059 (Anden identifikator: Erasme Hospital Ethics Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-kirurgisk intraabdominal samling

Kliniske forsøg med EUS-styret transmural dræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner