Retrospektiv studie av endoskopisk ultralyd (EUS) guidet transmural drenering av postoperative abdominale samlinger
23. februar 2012 oppdatert av: Lemmers Arnaud, Erasme University Hospital
Retrospektiv studie av endoskopisk ultralydveiledet transmural drenering av postoperative samlinger
Dette er en retrospektiv studie av et enkelt senter for endoskopisk ultralyd (EUS) guidet transmural drenering av postoperative samlinger i løpet av en 9 års periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som gjennomgikk en EUS-veiledet drenering av postoperativ innsamling mellom 2002 og 2011 i endoskopienheten ved Erasme sykehus vil bli inkludert for analyse.
Studien vil fokusere på retrospektiv analyse av prospektivt innsamlet data.
Teknikken er den samme som brukes til drenering av pseudocyster i bukspyttkjertelen.
Den tekniske suksessen er definert som evnen til å få tilgang til og drenere samlingen ved plassering av transmuralt dren og/eller stenter.
Behandlingssuksess (regresjon av samling) er definert som oppløsningen av samlingen som vist på abdominal avbildning (CT eller MR) i forbindelse med klinisk oppløsning av symptomene ved 8 ukers oppfølging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme Hospital, Gastroenterology Department, ULB (Université libre de Bruxelles)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgikk EUS-veiledet drenering av postoperative samlinger innlagt mellom januar 2002 og juli 2011 for denne behandlingen i den endoskopiske avdelingen ved et enkelt akademisk senter vil bli inkludert for analyse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgikk EUS-veiledet drenering av postoperative samlinger innlagt mellom januar 2002 og juli 2011 for denne behandlingen i den endoskopiske avdelingen ved et enkelt akademisk senter vil bli inkludert for analyse.
Ekskluderingskriterier:
- ingen (pasienter for hvem andre modaliteter for væskedrenering mislyktes, ble også inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
postoperativ samling
pasienter som lider av en postoperativ abdominal samling
|
Punktering av samlingen gjøres under EUS-veiledning ved bruk av et lineært ekkoendoskop (FG-3830UT, Pentax eller Olympus GF-UCT140/180 eller foroverskueskop (Olympus)) med en 19G echoTip-nål eller en cystotom (Cook Medical Inc.).
Deretter settes en 0,035 guidewire inn i samlingen og hullet forstørres med en cystotom (Cook Medical) eller en 6,5F diatermisk hylse (Endoflex) og noen ganger om nødvendig en 6-8 mm CRE ballong (Boston Scientific) før stenting med en eller to doble pigtail-plaststenter (Cook Endoscopy, Endoflex).
Et nasocystisk dren ble også lagt ved behov.
Hvis bare en enkelt stent kunne plasseres i det første forsøket, planlegges en påfølgende prosedyre for innsetting av ytterligere stenter etter utvidelse av kanalen.
Det er ikke gitt noe spesifikt medikament under prosedyren.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingssuksess
Tidsramme: 8 uker etter behandling
|
Regresjon av samling = oppløsning av samling som vist på abdominal avbildning (Ct eller MR) i forbindelse med klinisk oppløsning av symptomene ved 8 ukers oppfølging
|
8 uker etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
teknisk suksess
Tidsramme: prosedyredag (dag 1)
|
Suksess med å få tilgang til og drenere samlingen ved å plassere transmuralt dren og/eller stent(er)
|
prosedyredag (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jacques Devière, MD,PhD, Erasme Hospital, ULB (Université Libre de Bruxelles), Belgium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EUS in surgical collection
- P2012/059 (Annen identifikator: Erasme Hospital Ethics Committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .