ボルテゾミブ、カーフィルゾミブ、またはIMID抵抗性多発性骨髄腫患者の治療におけるフィルグラスチム

包含基準:

• 患者は多発性骨髄腫の確定診断を受けていなければなりません。 患者は多発性骨髄腫のどの段階であってもよい。 患者は、1 つまたは複数の以前の治療を受けている可能性があります (許容される以前の治療の数に制限はありません)。
• 患者は18歳以上である必要があります

• 患者は以下のいずれかによる積極的な治療を受けている必要があります。

  • デキサメタゾン併用または併用なしの週2回のボルテゾミブ（21日サイクルの1、4、8、11日目）
  • カーフィルゾミブ（28日サイクルの1、2、8、9、15、16日目）デキサメタゾン併用または併用なし
  • 1日目から21日目まで毎日、デキサメタゾンを含むまたは含まないIMID。
  • ボルテゾミブまたはカーフィルゾンブで治療されている患者は、このレジメンで IMID または PO シクロホスファミドも投与されている可能性があります。
• 患者は、現在のボルテゾミブ、カーフィルゾミブ、またはIMIDを含むレジメンで、血清中の測定可能なモノクローナルタンパク質成分（電気泳動で少なくとも0.5 g/dlまたは0.05 g/dl [50mg/dl]）を伴う、安定または進行性の疾患を示している必要があります。無血清軽鎖）。現在のボルテゾミブ、カーフィルゾミブ、またはIMIDを含むレジメンで初期反応が得られたが、現在は疾患が安定している（停滞している）患者が対象となります。
• 患者の ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 2 でなければなりません
• 患者はビスホスホネートによる同時治療を受けていなければならず、プロトコール治療の初日（-3日目）前の30日以内に1回の投与が行われる必要があります。

• 患者は、次のように定義される許容可能な血液学的パラメータを備えている必要があります。

  • 好中球の絶対数 > 1000 細胞/mm3
  • 血小板 ≥ 50,000 細胞/mm3
  • ヘモグロビン ≥ 8 g/dl

• 患者は以下のように定義される適切な肝機能を持っている必要があります。

  • アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) が正常値の上限の 3 倍未満
  • 総ビリルビン < 2 x 正常上限値
• 患者は書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意思がなければなりません

除外基準:

• 患者は、抗骨髄腫活性が既知または疑われる薬剤（現在のレジメンのボルテゾミブ、カーフィルゾミブ、デキサメタゾン、IMIDまたはPOシクロホスファミド、およびビスホスホネート以外）を投与されてはなりません。
• 患者は骨髄性成長因子を積極的に使用してはなりません
• 患者は、適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚癌、非浸潤性子宮頸癌、または被験者が少なくとも2年間無病である他の癌を除き、悪性腫瘍を以前に患っていてはなりません
• 患者は、糖尿病、冠状動脈疾患、高血圧、不安定狭心症、不整脈、肺疾患、症候性心不全などの管理されていない医学的問題を抱えていてはなりません。
• 患者はグレード 3 以上の神経障害、またはグレード 2 以上の痛みを伴う神経障害を患っていてはなりません (NCI CTCAE v 4.0)
• 患者は、IV抗生物質、抗ウイルス薬、または抗真菌薬による治療を必要とする既知の活動性感染症を患っていてはなりません
• 患者は妊娠中または授乳中ではありません