非格司亭治疗硼替佐米、卡非佐米或 IMID 难治性多发性骨髓瘤患者

纳入标准：

• 患者必须确诊为多发性骨髓瘤。 患者可以是多发性骨髓瘤的任何阶段。 患者可能已经接受了一种或多种先前的治疗（对允许的先前治疗线的数量没有限制）。
• 患者必须年满 18 岁

• 患者必须接受以下其中一项的积极治疗：

  • 每周两次硼替佐米（在 21 天周期的第 1、4、8 和 11 天）联合或不联合地塞米松
  • 卡非佐米（在 28 天周期的第 1、2、8、9、15 和 16 天）加或不加地塞米松
  • 在第 1 天到第 21 天，每天使用 IMID 加或不加地塞米松。
  • 正在接受硼替佐米或卡非佐布治疗的患者也可能在该方案中接受 IMID 或 PO 环磷酰胺。
• 患者必须在当前含硼替佐米、卡非佐米或 IMID 的治疗方案中表现出稳定或进展的疾病，并且血清中具有可测量的单克隆蛋白成分（电泳至少 0.5 g/dl 或 0.05 g/dl [50mg/dl]在无血清轻链上）。对目前含硼替佐米、卡非佐米或 IMID 的治疗方案有初步反应但现在疾病稳定（平台期）的患者符合条件。
• 患者的 ECOG 体能状态必须为 0 - 2
• 患者必须同时接受双膦酸盐治疗，在方案治疗的第一天（第 -3 天）前 30 天内服用一剂

• 患者必须具有可接受的血液学参数，定义为：

  • 中性粒细胞绝对计数 > 1000 个细胞/mm3
  • 血小板 ≥ 50,000 个细胞/mm3
  • 血红蛋白 ≥ 8 g/dl

• 患者必须具有足够的肝功能，定义为：

  • 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) < 3 x 正常上限
  • 总胆红素 < 2 x 正常上限
• 患者必须能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 患者不得接受任何具有已知或疑似抗骨髓瘤活性的药物（硼替佐米、卡非佐米、地塞米松、IMID 或 PO 环磷酰胺以及当前方案的双膦酸盐除外）
• 患者不得积极使用骨髓生长因子
• 患者不得有任何既往恶性肿瘤，除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或受试者已至少 2 年无病的其他癌症
• 患者不得有任何无法控制的医疗问题，例如糖尿病、冠状动脉疾病、高血压、不稳定型心绞痛、心律失常、肺部疾病和有症状的心力衰竭
• 患者不得有≥3 级的神经病变或≥2 级的疼痛性神经病变（NCI CTCAE v 4.0）
• 患者不得有任何已知的需要静脉注射抗生素、抗病毒或抗真菌治疗的活动性感染
• 患者不得怀孕或哺乳