進行性心不全患者における腎除神経
2013年7月23日 更新者：Hasan ARI、Bursa Postgraduate Hospital
心不全の症状を改善し、進行性心不全の生活の質を向上させる腎除神経の第3相研究
交感神経系は心不全における症状の発生に重要な役割を果たします。
交感神経の一部が切除される腎除神経は、心不全の病態に影響を及ぼします。
この介入療法は症状と生活の質を改善します。
調査の概要
詳細な説明
主な結果の尺度:
• 有害事象によって測定された心不全患者における腎除神経の安全性
二次的な結果の尺度:
• 心室機能、NYHA機能クラス、6分間の歩行テスト、生化学テスト、糸球体濾過率（GFR）で測定される腎機能
対象となる患者集団: ボランティア、NYHA クラス III-IV 心不全患者。 研究対象年齢: 18歳から85歳 研究対象性別: どちらも健康なボランティアの受け入れ: いいえ
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心不全患者 NYHA クラス III または IV
- 左心室駆出機能 < 35%
- GFR > 45 mL/分/1.73m2
- 最適かつ安定した薬物治療
除外基準:
- 血管造影によって判断された腎動脈の解剖学的構造が治療に適格ではない、および
- 以前の腎動脈介入の病歴
- 単一機能の腎臓。
- 3か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、脳血管障害
- 収縮期血圧 < 110mmHG 過去 3 週間以内に心不全のため入院している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腎臓の神経除去
このグループでは、標準操縦可能なマリナー高周波アブレーション カテーテル (5F または 7F) を使用した経皮的腎除神経術が行われます。
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介入: デバイス: 標準の操縦可能なマリナー高周波アブレーション カテーテル (5F または 7F)
他の名前：
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NO_INTERVENTION：医療療法
医療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象によって測定された心不全患者における腎除神経の安全性
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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• 心エコー検査によって測定された心室機能 • NYHA 機能クラス、6 分間の歩行テスト、生化学テスト。 • 糸球体濾過率 (GFR) によって測定される腎機能
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予期された)
2014年1月1日
研究の完了 (予期された)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月23日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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