진행성 심부전 환자의 신장 탈신경
2013년 7월 23일 업데이트: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
심부전 증상을 개선하고 진행성 심부전 환자의 삶의 질을 향상시키는 신장 신경차단술의 3상 연구
교감신경계는 심부전 증상 발생에 중요한 역할을 합니다.
일부 교감 신경이 제거되는 신장 탈신경은 심부전의 병리학에 영향을 미칩니다.
이 중재 요법은 증상과 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
주요 결과 측정:
• 부작용으로 측정한 심부전 환자의 신장 탈신경의 안전성
2차 결과 측정:
• 사구체 여과율(GFR)로 측정한 심실 기능, NYHA 기능 등급, 6분 걷기 테스트, 생화학적 테스트 및 신장 기능
적격 환자 모집단: 자원 봉사자, NYHA 클래스 III-IV 심부전 환자. 연구 대상 연령: 18세 ~ 85세 연구 대상 성별: 둘 다 건강한 지원자 수락: 아니오
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa, 칠면조
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심부전 환자 NYHA Class III 또는 IV
- 좌심실 박출 기능 < 35%
- 사구체여과율 > 45mL/분/1.73m2
- 최적의 안정적인 의료 요법
제외 기준:
- 혈관 조영술에 의해 결정된 대로 치료를 위한 신장 동맥 해부학 적격이 아니며,
- 이전 신장 동맥 개입의 역사
- 단일 기능 신장.
- 심근경색, 불안정형 협심증 또는 3개월 이내의 뇌혈관 사고
- 수축기 혈압 < 110mmHG 지난 3주 동안의 심부전으로 인한 입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신장 탈신경
이 그룹에서 표준 조정 가능한 Mariner Radiofreqency 절제 카테터(5F 또는 7F)를 사용한 경피적 신장 탈신경
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개입: 장치: 표준 조정 가능한 Mariner 고주파 절제 카테터(5F 또는 7F)
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 의료 요법
치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용으로 측정한 심부전 환자의 신장 신경차단의 안전성
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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• 심초음파로 측정한 심실 기능 • NYHA 기능 등급, 6분 걷기 테스트, 생화학적 테스트. • 사구체 여과율(GFR)로 측정한 신장 기능
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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