晚期心力衰竭患者的去肾神经支配
2013年7月23日 更新者：Hasan ARI、Bursa Postgraduate Hospital
改善心力衰竭症状并提高晚期心力衰竭患者生活质量的肾脏去神经支配的第 3 期研究
交感神经系统对心力衰竭症状的发生有重要作用。
消融一些交感神经的去肾神经支配会影响心力衰竭的病理学。
这种介入疗法可改善症状和生活质量。
研究概览
详细说明
主要结果指标：
• 以不良事件衡量的心力衰竭患者去肾神经术的安全性
次要结果测量：
• 心室功能、NYHA 功能等级、6 分钟步行测试、生化测试和肾功能（通过肾小球滤过率 (GFR) 测量）
合格患者群体：志愿者、NYHA III-IV级心力衰竭患者。 适合学习的年龄：18 岁至 85 岁适合学习的性别：均接受健康志愿者：否
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、火鸡
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心力衰竭患者 NYHA III 级或 IV 级
- 左心室射血功能 < 35%
- 肾小球滤过率 > 45 毫升/分钟/1.73 平方米
- 最佳稳定药物治疗
排除标准：
- 肾动脉解剖不符合血管造影确定的治疗条件，并且
- 既往肾动脉介入史
- 单功能肾。
- 3个月内发生过心肌梗塞、不稳定型心绞痛或脑血管意外
- 收缩压 < 110mmHG 最近 3 周内因心力衰竭住院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：去肾神经
在该组中，使用标准可操纵 Mariner 射频消融导管（5F 或 7F）进行经皮肾去神经术
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干预：设备：标准可操纵 Mariner 射频消融导管（5F 或 7F）
其他名称：
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NO_INTERVENTION：药物治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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以不良事件衡量的心力衰竭患者去肾神经术的安全性
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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• 超声心动图测量的心室功能 • NYHA 功能等级、6 分钟步行测试、生化测试。 • 通过肾小球滤过率 (GFR) 衡量的肾功能
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2014年1月1日
研究完成 (预期的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月21日
首次发布 (估计)
2012年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月23日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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