Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal denervering hos patienter med avanceret hjertesvigt

23. juli 2013 opdateret af: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

Fase 3-undersøgelse af renal denervering, der forbedrer symptomer på hjertesvigt og forbedrer livskvaliteten ved avanceret hjertesvigt

Sympatisk system har vigtig rolle forekomst af symptomer i hjertesvigt. Renal denervering, der er ablated nogle af sympatiske nerver er påvirket patologi af hjertesvigt. Denne interventionelle terapi forbedrer symptomer og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære resultatmål:

• Sikkerhed ved renal denervering hos patienter med hjertesvigt målt ved bivirkninger

Sekundære resultatmål:

• Ventrikulær funktion, NYHA funktionsklasse, 6 min gangtest, biokemisk test og nyrefunktion målt ved glomerulær filtrationshastighed (GFR)

Berettigelse Patientpopulation: Frivillige, NYHA klasse III-IV hjertesvigtspatienter. Aldre Kvalificeret til undersøgelse: 18 år til 85 år Køn Berettiget til undersøgelse: Begge accepterer raske frivillige: Nej

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertesvigtpatienter NYHA klasse III eller IV
  • Venstre ventrikulær ejektionsfunktion < 35 %
  • GFR > 45 ml/min/1,73 m2
  • Optimal stabil medicinsk terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kvalificeret nyrearteriens anatomi til behandling som bestemt ved angiografi, og
  • Anamnese med tidligere nyrearterieintervention
  • Enkelt fungerende nyre.
  • Myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris eller cerebrovaskulær ulykke inden for 3 måneder
  • Systolisk BP < 110 mmHG Indlæggelse på grund af hjertesvigt i de sidste 3 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: renal denervering
i denne gruppe perkutan renal denervering med standard styrbart Mariner Radiofrequency ablationskateter (5F eller 7F)
Enhed: Standard styrbart Marinr RF ablationskateter (5F eller 7F)
Intervention: Enhed: Standard styrbart Mariner Radiofrekvensablationskateter (5F eller 7F)
Andre navne:
  • Renal ablation
NO_INTERVENTION: medicinsk terapi
lægebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed ved renal denervering hos hjertesvigtspatienter målt ved bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Ventrikulær funktion målt ved ekkokardiografi • NYHA funktionsklasse, 6 min gangtest, biokemisk test. • Nyrefunktion målt ved glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Postgraduate Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2012

Først opslået (SKØN)

27. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bursa YİEAH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner